Skuteczność wiskosuplementacji we wczesnej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (EVOKE)

Leczenie wczesnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (ChZS) stanowi coraz większy problem, jednak większość dotychczasowych badań nad chorobą zwyrodnieniową stawów koncentruje się na predyspozycjach, aspektach genetycznych i komórkowych oraz leczeniu późnego stadium choroby (artroplastyka). Klinicyści oceniający pacjentów z wczesną chorobą zwyrodnieniową stawów mają duże trudności z zaleceniem odpowiedniej i skutecznej interwencji.

Pierwszą linią leczenia pacjentów z wczesną chorobą zwyrodnieniową stawów są ćwiczenia fizyczne, samokontrola i utrata masy ciała. Sugeruje się, aby te narzędzia zminimalizowały potrzebę leczenia o wyższym ryzyku, takiego jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i chirurgia. Wiskosuplementacja za pomocą dostawowych iniekcji hialuronianu (Synvisc One) jest stosunkowo nowym zabiegiem. Do tej pory nie zdefiniowano idealnego pacjenta do wiskosuplementacji. Nie wiadomo, czy włączenie wiskosuplementacji do ogólnego postępowania klinicznego będzie miało korzystny wpływ na pacjentów z wczesną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

To badanie wygeneruje rygorystyczne dane pilotażowe, aby ocenić potrzebę i dostarczyć informacji do większego randomizowanego kontrolowanego badania (RCT) oceniającego skuteczność wiskosuplementacji. Badanie będzie randomizowanym randomizowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą. 60 pacjentów z udokumentowaną wczesną chorobą zwyrodnieniową stawów zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup; grupa V zostanie poddana wiskosuplementacji „jednorazowej” przy użyciu Synvisc One oprócz rutynowego postępowania fizjoterapeutycznego w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Grupa nr V (kontrolna) nie będzie miała wiskosuplementacji, ale zostanie poddana podobnemu rutynowemu leczeniu, w tym postępowaniu fizjoterapeutycznemu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Miary wyników obejmują ból podczas chodzenia (WOMAC), ogólny wynik WOMAC, wynik Oxford Knee Score (OKS), wynik American Knee Society (AKS), powikłania, poziom aktywności i zadowolenie pacjenta. Ekonomika zdrowia również zostanie oceniona. Pomiary będą rejestrowane przed interwencją i sześć miesięcy po leczeniu.

Ryzyko związane z wiskosuplementacją jest minimalne. Biorąc pod uwagę ograniczone zasoby dostępne obecnie w opiece zdrowotnej, jeśli okaże się, że ta ostatnia ma wyższą skuteczność niż sama fizjoterapia, oprócz korzyści dla pacjenta, wystąpią ważne implikacje zdrowotne i ekonomiczne.