初期の変形性膝関節症に対する粘液補給の有効性 (EVOKE)

初期の変形性膝関節症（OA）の治療はますます問題になっていますが、現在までのOAに関する研究の多くは、素因、遺伝的および細胞的側面、および後期疾患の治療（関節形成術）に集中しています。 初期のOA患者を診察する臨床医は、適切かつ効果的な介入を推奨するのに非常に困難を抱えています。

早期OA患者に対する治療の第一選択は、運動、自己管理、減量です。 これらのツールは、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) や手術などのリスクの高い治療の必要性を最小限に抑えるために提案されています。 ヒアルロン酸の関節内注射 (Synvisc One) を使用した粘液補給は、比較的新しい治療法です。 現在までのところ、粘液補給に理想的な患者はまだ定義されていません。 臨床管理全体にビスコサプリメントを組み込むことが、膝の早期 OA 患者に有益な影響を与えるかどうかは不明です。

この研究は、必要性を評価し、粘液サプリメントの有効性を評価する大規模なランダム化対照試験（RCT）に情報を提供するための厳密なパイロットデータを生成します。 この研究は単一盲検ランダム化RCTとなります。 早期OAが確認された60人の患者は、2つのグループのうちの1つに無作為に割り付けられる；グループVは、膝OAに対するルーチンの理学療法管理に加えて、Synvisc Oneを使用した「ワンショット」粘液補給を受ける。 グループ No V (対照) には粘液補給は行われませんが、膝 OA に対する理学療法管理を含む同様の日常的な管理が行われます。 結果の測定には、歩行時の痛み（ウェスタンオンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数-WOMAC）、全体のWOMACスコア、オックスフォード膝スコア（OKS）、米国膝関節協会スコア（AKS）、合併症、活動レベル、および患者満足度が含まれます。 医療経済性も評価されます。 測定値は介入前と治療後 6 か月後に記録されます。

粘液補給に伴うリスクは最小限です。 現在医療で利用できる資源が限られていることを考慮すると、理学療法単独よりも理学療法の有効性が高いことが示されれば、患者の利益に加えて、医療経済的にも重要な影響が生じるだろう。