- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01249898
Die Behandlung und intraoperative Bildgebung der Reposition und Fixierung von Kahnbeinfrakturen
Kahnbeinfrakturen sind die häufigsten Frakturen des Handwurzelknochens und die zweithäufigsten Handgelenksfrakturen (nach distalen Radiusfrakturen). Das Fehlen einer angemessenen Ruhigstellung oder Verschiebung dieser Frakturen führt häufig zu einer Pseudarthrose oder Fehlheilung, gefolgt von der Entwicklung einer posttraumatischen Osteoarthritis des Handgelenks. Darüber hinaus sind die richtige Reposition und Fixierung dieser Frakturen eine Herausforderung für die erfahrensten Handchirurgen.
Die Forscher werden die Patientenpopulation, die an Kahnbeinfrakturen (einschließlich Pseudarthrose) leidet, ein Jahr lang nachbeobachten. Die Ermittler werden diese Folgeergebnisse auf zwei Arten auswerten:
- Intraoperative Bildgebung der Fixation einer Kahnbeinfraktur – Machbarkeitsbewertung.
- Behandlung der Pseudarthrose bei Kahnbeinfrakturen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jerusalem, Israel
- Rekrutierung
- Hadassah Medical Organizaton
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Kontakt:
- Hadas Lemberg
- Telefonnummer: 00 972 2 6777572
- E-Mail: lhadas@hadassah.org.il
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18. und 60. Lebensjahr während der Studienzeit;
- Operativ zu reponierende und zu fixierende Kahnbeinfrakturen, einschließlich Fraktur-Pseudarthrosen;
- Unterschriebene Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Nicht verschobene Frakturen des Kahnbeins.
- Soldaten im aktiven Wehrdienst.
- schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Intraoperative Bildgebung der Fixation einer Kahnbeinfraktur – Machbarkeitsbewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Luria004-HMO-CTIL
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