- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01249898
De behandeling en intra-operatieve beeldvorming van scafoïdfractuurreductie en -fixatie
Scafoïdfracturen zijn de meest voorkomende carpale botbreuken en de op een na meest voorkomende polsfracturen (tweede na distale radiusfracturen). Gebrek aan goede immobilisatie of verplaatsing van deze fracturen resulteert gewoonlijk in niet-genezende breuken of malunionen, gevolgd door de ontwikkeling van posttraumatische artrose van de pols. Bovendien vormen de juiste reductie en fixatie van deze fracturen een uitdaging voor de meest ervaren handchirurgen.
De onderzoekers gaan de patiëntenpopulatie die lijdt aan scafoïdfracturen (inclusief non-union) gedurende een jaar opvolgen. De onderzoekers zullen deze vervolgresultaten op twee manieren evalueren:
- Intra-operatieve beeldvorming van scafoïdfractuurfixatie - haalbaarheidsevaluatie.
- Behandeling van scafoïdfractuur non-union.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Werving
- Hadassah Medical Organizaton
-
Contact:
- Hadas Lemberg
- Telefoonnummer: 00 972 2 6777572
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden van 18 en 60 jaar tijdens de studieperiode;
- Scafoïdfracturen die operatief moeten worden verkleind en gefixeerd, inclusief niet-geconsolideerde fracturen;
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-verplaatste fracturen van het scafoïd.
- Soldaten in actieve militaire dienst.
- zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Intra-operatieve beeldvorming van scafoïdfractuurfixatie - haalbaarheidsevaluatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Luria004-HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .