- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01249898
Il trattamento e l'imaging intraoperatorio della riduzione e fissazione della frattura dello scafoide
Le fratture dello scafoide sono le più comuni fratture dell'osso carpale e le seconde fratture del polso più comuni (seconde alle fratture del radio distale). La mancanza di un'adeguata immobilizzazione o dislocazione di queste fratture provoca comunemente il mancato consolidamento o il malconsolidamento della frattura seguito dallo sviluppo dell'artrosi post-traumatica del polso. Inoltre, la corretta riduzione e fissazione di queste fratture rappresenta una sfida per i chirurghi della mano più esperti.
Gli investigatori seguiranno per un anno la popolazione di pazienti affetti da fratture dello scafoide (mancata unione inclusa). Gli investigatori valuteranno questi risultati di follow-up in due modi:
- Imaging intraoperatorio della fissazione della frattura dello scafoide - valutazione di fattibilità.
- Trattamento della mancata unione della frattura dello scafoide.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- Reclutamento
- Hadassah Medical Organizaton
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Contatto:
- Hadas Lemberg
- Numero di telefono: 00 972 2 6777572
- Email: lhadas@hadassah.org.il
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 18 e 60 anni durante il periodo di studio;
- Fratture dello scafoide da ridurre e fissare chirurgicamente, comprese le mancate unioni di fratture;
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Fratture non scomposte dello scafoide.
- Soldati in servizio militare attivo.
- donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Imaging intraoperatorio della fissazione della frattura dello scafoide - valutazione di fattibilità
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Luria004-HMO-CTIL
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