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A Study Measuring and Tracking Changes in Overactive Bladder (OAB) Medication

31. August 2015 aktualisiert von: Astellas Pharma Inc

A Phase 4, Observational, Non-interventional Study Measuring and Tracking Changes in Overactive Bladder Medication and/or Overactive Bladder Medication Dose in Subjects With Overactive Bladder

The purpose of this study is to track changes in overactive bladder (OAB) medical regimen and/or OAB medication dosage requirements.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Subjects will complete a study specific survey questionnaire at Screening and the Month 1 through Month 6 visits. Subjects will be followed for 6 months.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Subjects with overactive bladder (OAB)

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Subject has overactive bladder as determined by their prescribing physician
  • Subject is currently receiving pharmacotherapy for overactive bladder
  • Subject is willing to comply with required protocol/study requirements

Exclusion Criteria:

  • Subject has a history of a clinically significant illness or medical condition prior to screening that would preclude participation in the study
  • Male subjects with Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) or Bladder Outlet Obstruction (BOO)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Subjects with Overactive Bladder (OAB)
Combination of new OAB subjects and existing subjects on OAB medication

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in overactive bladder (OAB) medication/ treatment regimen
Zeitfenster: 6 months
6 months
Reason for change in OAB medication/treatment regimen
Zeitfenster: 6 months
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persistence of use of any OAB medication as reported by the Physician
Zeitfenster: 6 months
6 months
Change in OAB medication including discontinuation of OAB medication as reported by the Physician
Zeitfenster: 6 months
6 months
Subject reported efficacy
Zeitfenster: 6 months
Measured by the Subject Survey Questionnaire
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Mitarbeiter

GlaxoSmithKline

Ermittler

  • Studienleiter: Use Central Contact, Astellas Pharma Global Development, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 905-UC-060

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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