Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study Measuring and Tracking Changes in Overactive Bladder (OAB) Medication

31. srpna 2015 aktualizováno: Astellas Pharma Inc

A Phase 4, Observational, Non-interventional Study Measuring and Tracking Changes in Overactive Bladder Medication and/or Overactive Bladder Medication Dose in Subjects With Overactive Bladder

The purpose of this study is to track changes in overactive bladder (OAB) medical regimen and/or OAB medication dosage requirements.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Subjects will complete a study specific survey questionnaire at Screening and the Month 1 through Month 6 visits. Subjects will be followed for 6 months.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjects with overactive bladder (OAB)

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subject has overactive bladder as determined by their prescribing physician
  • Subject is currently receiving pharmacotherapy for overactive bladder
  • Subject is willing to comply with required protocol/study requirements

Exclusion Criteria:

  • Subject has a history of a clinically significant illness or medical condition prior to screening that would preclude participation in the study
  • Male subjects with Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) or Bladder Outlet Obstruction (BOO)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Subjects with Overactive Bladder (OAB)
Combination of new OAB subjects and existing subjects on OAB medication

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in overactive bladder (OAB) medication/ treatment regimen
Časové okno: 6 months
6 months
Reason for change in OAB medication/treatment regimen
Časové okno: 6 months
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Persistence of use of any OAB medication as reported by the Physician
Časové okno: 6 months
6 months
Change in OAB medication including discontinuation of OAB medication as reported by the Physician
Časové okno: 6 months
6 months
Subject reported efficacy
Časové okno: 6 months
Measured by the Subject Survey Questionnaire
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Astellas Pharma Inc

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Use Central Contact, Astellas Pharma Global Development, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 905-UC-060

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperaktivní močový měchýř (OAB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit