A Study Measuring and Tracking Changes in Overactive Bladder (OAB) Medication
2015. augusztus 31. frissítette: Astellas Pharma Inc
A Phase 4, Observational, Non-interventional Study Measuring and Tracking Changes in Overactive Bladder Medication and/or Overactive Bladder Medication Dose in Subjects With Overactive Bladder
The purpose of this study is to track changes in overactive bladder (OAB) medical regimen and/or OAB medication dosage requirements.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
Subjects will complete a study specific survey questionnaire at Screening and the Month 1 through Month 6 visits.
Subjects will be followed for 6 months.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Subjects with overactive bladder (OAB)
Leírás
Inclusion Criteria:
- Subject has overactive bladder as determined by their prescribing physician
- Subject is currently receiving pharmacotherapy for overactive bladder
- Subject is willing to comply with required protocol/study requirements
Exclusion Criteria:
- Subject has a history of a clinically significant illness or medical condition prior to screening that would preclude participation in the study
- Male subjects with Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) or Bladder Outlet Obstruction (BOO)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Subjects with Overactive Bladder (OAB)
Combination of new OAB subjects and existing subjects on OAB medication
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in overactive bladder (OAB) medication/ treatment regimen
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
|
Reason for change in OAB medication/treatment regimen
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Persistence of use of any OAB medication as reported by the Physician
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
|
|
Change in OAB medication including discontinuation of OAB medication as reported by the Physician
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
|
|
Subject reported efficacy
Időkeret: 6 months
|
Measured by the Subject Survey Questionnaire
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Use Central Contact, Astellas Pharma Global Development, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 16.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 905-UC-060
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .