A Study Measuring and Tracking Changes in Overactive Bladder (OAB) Medication
31 août 2015 mis à jour par: Astellas Pharma Inc
A Phase 4, Observational, Non-interventional Study Measuring and Tracking Changes in Overactive Bladder Medication and/or Overactive Bladder Medication Dose in Subjects With Overactive Bladder
The purpose of this study is to track changes in overactive bladder (OAB) medical regimen and/or OAB medication dosage requirements.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Subjects will complete a study specific survey questionnaire at Screening and the Month 1 through Month 6 visits.
Subjects will be followed for 6 months.
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Subjects with overactive bladder (OAB)
La description
Inclusion Criteria:
- Subject has overactive bladder as determined by their prescribing physician
- Subject is currently receiving pharmacotherapy for overactive bladder
- Subject is willing to comply with required protocol/study requirements
Exclusion Criteria:
- Subject has a history of a clinically significant illness or medical condition prior to screening that would preclude participation in the study
- Male subjects with Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) or Bladder Outlet Obstruction (BOO)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Subjects with Overactive Bladder (OAB)
Combination of new OAB subjects and existing subjects on OAB medication
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Change in overactive bladder (OAB) medication/ treatment regimen
Délai: 6 months
|
6 months
|
|
Reason for change in OAB medication/treatment regimen
Délai: 6 months
|
6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Persistence of use of any OAB medication as reported by the Physician
Délai: 6 months
|
6 months
|
|
|
Change in OAB medication including discontinuation of OAB medication as reported by the Physician
Délai: 6 months
|
6 months
|
|
|
Subject reported efficacy
Délai: 6 months
|
Measured by the Subject Survey Questionnaire
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Use Central Contact, Astellas Pharma Global Development, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2011
Première publication (Estimation)
17 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 905-UC-060
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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