- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01317810
A Study Measuring and Tracking Changes in Overactive Bladder (OAB) Medication
31. august 2015 opdateret af: Astellas Pharma Inc
A Phase 4, Observational, Non-interventional Study Measuring and Tracking Changes in Overactive Bladder Medication and/or Overactive Bladder Medication Dose in Subjects With Overactive Bladder
The purpose of this study is to track changes in overactive bladder (OAB) medical regimen and/or OAB medication dosage requirements.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Subjects will complete a study specific survey questionnaire at Screening and the Month 1 through Month 6 visits.
Subjects will be followed for 6 months.
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Subjects with overactive bladder (OAB)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subject has overactive bladder as determined by their prescribing physician
- Subject is currently receiving pharmacotherapy for overactive bladder
- Subject is willing to comply with required protocol/study requirements
Exclusion Criteria:
- Subject has a history of a clinically significant illness or medical condition prior to screening that would preclude participation in the study
- Male subjects with Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) or Bladder Outlet Obstruction (BOO)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Subjects with Overactive Bladder (OAB)
Combination of new OAB subjects and existing subjects on OAB medication
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Change in overactive bladder (OAB) medication/ treatment regimen
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Reason for change in OAB medication/treatment regimen
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Persistence of use of any OAB medication as reported by the Physician
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
Change in OAB medication including discontinuation of OAB medication as reported by the Physician
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
Subject reported efficacy
Tidsramme: 6 months
|
Measured by the Subject Survey Questionnaire
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Use Central Contact, Astellas Pharma Global Development, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2011
Først opslået (Skøn)
17. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 905-UC-060
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overaktiv blære (OAB)
-
Stimvia s.r.o.AfsluttetOveraktiv blære (OAB) | Mislykkedes Enhver OAB-farmakoterapiTjekkiet
-
Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.AfsluttetOveraktiv blære (OAB)Korea, Republikken, Australien
-
NovartisProcter and GambleAfsluttetOveraktiv blære (OAB)Forenede Stater
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetOveraktiv blære (OAB)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Korea, Republikken, Spanien, Kalkun, Taiwan, Italien, Slovakiet, Danmark, Sydafrika, Det Forenede Kongerige, Mexico, Sverige, Norge
-
Medstar Health Research InstituteColumbia University; University of Michigan; University of New Mexico; Methodist...Afsluttet
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.AfsluttetOveraktiv blære (OAB)Forenede Stater, Canada
-
Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.AfsluttetOveraktiv blære (OAB)Korea, Republikken, Australien
-
National and Kapodistrian University of AthensAfsluttetOveraktiv blære (OAB)Grækenland