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A Study Measuring and Tracking Changes in Overactive Bladder (OAB) Medication

31 agosto 2015 aggiornato da: Astellas Pharma Inc

A Phase 4, Observational, Non-interventional Study Measuring and Tracking Changes in Overactive Bladder Medication and/or Overactive Bladder Medication Dose in Subjects With Overactive Bladder

The purpose of this study is to track changes in overactive bladder (OAB) medical regimen and/or OAB medication dosage requirements.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Subjects will complete a study specific survey questionnaire at Screening and the Month 1 through Month 6 visits. Subjects will be followed for 6 months.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Subjects with overactive bladder (OAB)

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Subject has overactive bladder as determined by their prescribing physician
  • Subject is currently receiving pharmacotherapy for overactive bladder
  • Subject is willing to comply with required protocol/study requirements

Exclusion Criteria:

  • Subject has a history of a clinically significant illness or medical condition prior to screening that would preclude participation in the study
  • Male subjects with Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) or Bladder Outlet Obstruction (BOO)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Subjects with Overactive Bladder (OAB)
Combination of new OAB subjects and existing subjects on OAB medication

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in overactive bladder (OAB) medication/ treatment regimen
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Reason for change in OAB medication/treatment regimen
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Persistence of use of any OAB medication as reported by the Physician
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Change in OAB medication including discontinuation of OAB medication as reported by the Physician
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Subject reported efficacy
Lasso di tempo: 6 months
Measured by the Subject Survey Questionnaire
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Collaboratori

GlaxoSmithKline

Investigatori

  • Direttore dello studio: Use Central Contact, Astellas Pharma Global Development, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 905-UC-060

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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