- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01317810
A Study Measuring and Tracking Changes in Overactive Bladder (OAB) Medication
31. august 2015 oppdatert av: Astellas Pharma Inc
A Phase 4, Observational, Non-interventional Study Measuring and Tracking Changes in Overactive Bladder Medication and/or Overactive Bladder Medication Dose in Subjects With Overactive Bladder
The purpose of this study is to track changes in overactive bladder (OAB) medical regimen and/or OAB medication dosage requirements.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Subjects will complete a study specific survey questionnaire at Screening and the Month 1 through Month 6 visits.
Subjects will be followed for 6 months.
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Subjects with overactive bladder (OAB)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subject has overactive bladder as determined by their prescribing physician
- Subject is currently receiving pharmacotherapy for overactive bladder
- Subject is willing to comply with required protocol/study requirements
Exclusion Criteria:
- Subject has a history of a clinically significant illness or medical condition prior to screening that would preclude participation in the study
- Male subjects with Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) or Bladder Outlet Obstruction (BOO)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Subjects with Overactive Bladder (OAB)
Combination of new OAB subjects and existing subjects on OAB medication
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Change in overactive bladder (OAB) medication/ treatment regimen
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Reason for change in OAB medication/treatment regimen
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Persistence of use of any OAB medication as reported by the Physician
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
Change in OAB medication including discontinuation of OAB medication as reported by the Physician
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
Subject reported efficacy
Tidsramme: 6 months
|
Measured by the Subject Survey Questionnaire
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Use Central Contact, Astellas Pharma Global Development, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 905-UC-060
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overaktiv blære (OAB)
-
Stimvia s.r.o.FullførtOveraktiv blære (OAB) | Mislyktes i noen OAB-farmakoterapiTsjekkia
-
Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.FullførtOveraktiv blære (OAB)Korea, Republikken, Australia
-
NovartisProcter and GambleFullførtOveraktiv blære (OAB)Forente stater
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...FullførtOveraktiv blære (OAB)Forente stater, Canada, Tyskland, Korea, Republikken, Spania, Tyrkia, Taiwan, Italia, Slovakia, Danmark, Sør-Afrika, Storbritannia, Mexico, Sverige, Norge
-
Medstar Health Research InstituteColumbia University; University of Michigan; University of New Mexico; Methodist...Avsluttet
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.FullførtOveraktiv blære (OAB)Forente stater, Canada
-
Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.FullførtOveraktiv blære (OAB)Korea, Republikken, Australia
-
National and Kapodistrian University of AthensFullførtOveraktiv blære (OAB)Hellas
-
Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.FullførtOveraktiv blære (OAB)Korea, Republikken, Taiwan