A Study Measuring and Tracking Changes in Overactive Bladder (OAB) Medication
maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: Astellas Pharma Inc
A Phase 4, Observational, Non-interventional Study Measuring and Tracking Changes in Overactive Bladder Medication and/or Overactive Bladder Medication Dose in Subjects With Overactive Bladder
The purpose of this study is to track changes in overactive bladder (OAB) medical regimen and/or OAB medication dosage requirements.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Subjects will complete a study specific survey questionnaire at Screening and the Month 1 through Month 6 visits.
Subjects will be followed for 6 months.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Subjects with overactive bladder (OAB)
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Subject has overactive bladder as determined by their prescribing physician
- Subject is currently receiving pharmacotherapy for overactive bladder
- Subject is willing to comply with required protocol/study requirements
Exclusion Criteria:
- Subject has a history of a clinically significant illness or medical condition prior to screening that would preclude participation in the study
- Male subjects with Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) or Bladder Outlet Obstruction (BOO)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Subjects with Overactive Bladder (OAB)
Combination of new OAB subjects and existing subjects on OAB medication
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in overactive bladder (OAB) medication/ treatment regimen
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
Reason for change in OAB medication/treatment regimen
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Persistence of use of any OAB medication as reported by the Physician
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
|
Change in OAB medication including discontinuation of OAB medication as reported by the Physician
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
|
Subject reported efficacy
Aikaikkuna: 6 months
|
Measured by the Subject Survey Questionnaire
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Use Central Contact, Astellas Pharma Global Development, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 905-UC-060
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yliaktiivinen virtsarakko (OAB)
-
Stimvia s.r.o.ValmisYliaktiivinen virtsarakko (OAB) | Epäonnistunut OAB-farmakoterapiaTšekki
-
Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.ValmisYliaktiivinen virtsarakko (OAB)Korean tasavalta, Australia
-
NovartisProcter and GambleValmisYliaktiivinen virtsarakko (OAB)Yhdysvallat
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ValmisYliaktiivinen virtsarakko (OAB)Yhdysvallat, Kanada, Saksa, Korean tasavalta, Espanja, Turkki, Taiwan, Italia, Slovakia, Tanska, Etelä-Afrikka, Yhdistynyt kuningaskunta, Meksiko, Ruotsi, Norja
-
Medstar Health Research InstituteColumbia University; University of Michigan; University of New Mexico; Methodist...Lopetettu
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.ValmisYliaktiivinen virtsarakko (OAB)Yhdysvallat, Kanada
-
Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.ValmisYliaktiivinen virtsarakko (OAB)Korean tasavalta, Australia
-
National and Kapodistrian University of AthensValmisYliaktiivinen virtsarakko (OAB)Kreikka
-
Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.ValmisYliaktiivinen virtsarakko (OAB)Korean tasavalta, Taiwan