A Study Measuring and Tracking Changes in Overactive Bladder (OAB) Medication
2015年8月31日 更新者：Astellas Pharma Inc
A Phase 4, Observational, Non-interventional Study Measuring and Tracking Changes in Overactive Bladder Medication and/or Overactive Bladder Medication Dose in Subjects With Overactive Bladder
The purpose of this study is to track changes in overactive bladder (OAB) medical regimen and/or OAB medication dosage requirements.
研究概览
地位
撤销
详细说明
Subjects will complete a study specific survey questionnaire at Screening and the Month 1 through Month 6 visits.
Subjects will be followed for 6 months.
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Subjects with overactive bladder (OAB)
描述
Inclusion Criteria:
- Subject has overactive bladder as determined by their prescribing physician
- Subject is currently receiving pharmacotherapy for overactive bladder
- Subject is willing to comply with required protocol/study requirements
Exclusion Criteria:
- Subject has a history of a clinically significant illness or medical condition prior to screening that would preclude participation in the study
- Male subjects with Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) or Bladder Outlet Obstruction (BOO)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
Subjects with Overactive Bladder (OAB)
Combination of new OAB subjects and existing subjects on OAB medication
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Change in overactive bladder (OAB) medication/ treatment regimen
大体时间：6 months
|
6 months
|
|
Reason for change in OAB medication/treatment regimen
大体时间：6 months
|
6 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Persistence of use of any OAB medication as reported by the Physician
大体时间：6 months
|
6 months
|
|
|
Change in OAB medication including discontinuation of OAB medication as reported by the Physician
大体时间：6 months
|
6 months
|
|
|
Subject reported efficacy
大体时间：6 months
|
Measured by the Subject Survey Questionnaire
|
6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Use Central Contact、Astellas Pharma Global Development, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2011年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月16日
首次发布 (估计)
2011年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月31日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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