Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von AZD2820 nach aufsteigenden Einzeldosen

Einschlusskriterien:

• Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten schriftlichen Einverständniserklärung vor allen studienspezifischen Verfahren.
• Gesunde männliche Probanden im Alter von ≥20 – ≤45 Jahren mit geeigneten Venen für eine Kanülierung oder wiederholte Venenpunktion.
• Männliche Probanden sollten bereit sein, ab dem Tag der Dosierung bis drei Monate nach der Dosierung des Prüfpräparats Barriere-Verhütungsmittel, also Kondome, zu verwenden.
• Sie haben einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen ≥ 18 und ≤ 30 kg/m2 und wiegen mindestens 50 kg und nicht mehr als 100 kg.
• Bereitstellung einer unterzeichneten, schriftlichen und datierten Einverständniserklärung zur Genforschung. Wenn ein Proband die Teilnahme an der genetischen Komponente der Studie ablehnt, entstehen für den Probanden keine Strafen oder ein Verlust des Nutzens. Der Proband wird nicht von anderen Aspekten der in diesem klinischen Studienprotokoll beschriebenen Studie ausgeschlossen, sofern er zustimmt.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer klinisch bedeutsamen Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes entweder den Probanden aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen oder die Ergebnisse oder die Fähigkeit des Probanden zur Teilnahme an der Studie beeinflussen könnte
• Vorgeschichte oder Vorliegen einer Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankung oder einer anderen Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die Absorption, Verteilung, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigt
• Eine Vorgeschichte von erektiler Dysfunktion oder anatomischen Anomalien des Penis (z. B. Schwellkörperfibrose, Peyronie-Krankheit oder Plaques), die die normale erektile Funktion beeinträchtigen
• Veranlagung oder Vorgeschichte von Priapismus (z. B. Sichelzellenanämie oder -merkmal).
• Jede klinisch bedeutsame Krankheit, jeder medizinische/chirurgische Eingriff oder jedes Trauma innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Prüfpräparats