Per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di AZD2820 dopo singole dosi ascendenti

Criterio di inclusione:

• Fornitura di consenso informato scritto firmato e datato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.
• Soggetti maschi sani di età compresa tra ≥20 e ≤45 anni con vene idonee all'incannulamento o alla ripetuta venopuntura.
• I soggetti di sesso maschile devono essere disposti a utilizzare contraccettivi di barriera, ad es. preservativi, dal giorno della somministrazione fino a 3 mesi dopo la somministrazione del prodotto sperimentale.
• Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra ≥ 18 e ≤30 kg/m2 e pesare almeno 50 kg e non più di 100 kg.
• Fornitura di consenso informato firmato, scritto e datato per la ricerca genetica. Se un soggetto rifiuta di partecipare alla componente genetica dello studio, non ci sarà alcuna sanzione o perdita di beneficio per il soggetto. Il soggetto non sarà escluso da altri aspetti dello studio descritti nel presente Protocollo di studio clinico, a condizione che acconsenta.

Criteri di esclusione:

• Anamnesi di qualsiasi malattia o disturbo clinicamente significativo che, a giudizio dello sperimentatore, possa mettere a rischio il soggetto a causa della partecipazione allo studio o influenzare i risultati o la capacità del soggetto di partecipare allo studio
• Storia o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o qualsiasi altra condizione nota per interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci
• Una storia di disfunzione erettile o anomalia anatomica del pene (p. es., fibrosi cavernosa, malattia di Peyronie o placche) che interferisce con la normale funzione erettile
• Predisposizione o storia di priapismo (p. es., anemia falciforme o tratto).
• Qualsiasi malattia clinicamente significativa, procedura medico/chirurgica o trauma entro 4 settimane dalla prima somministrazione del prodotto sperimentale