Para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de AZD2820 después de dosis únicas ascendentes

Criterios de inclusión:

• Provisión de consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
• Sujetos varones sanos de ≥20 a ≤45 años con venas adecuadas para canulación o venopunción repetida.
• Los sujetos masculinos deben estar dispuestos a usar anticonceptivos de barrera, es decir, condones, desde el día de la dosificación hasta 3 meses después de la dosificación con el producto en investigación.
• Tener un índice de masa corporal (IMC) entre ≥ 18 y ≤ 30 kg/m2 y pesar al menos 50 kg y no más de 100 kg.
• Provisión de consentimiento informado firmado, escrito y fechado para la investigación genética. Si un sujeto se niega a participar en el componente genético del estudio, no habrá penalización ni pérdida de beneficios para el sujeto. El sujeto no será excluido de otros aspectos del estudio descritos en este Protocolo de estudio clínico, siempre que dé su consentimiento.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de cualquier enfermedad o trastorno clínicamente significativo que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo al sujeto debido a su participación en el estudio o influir en los resultados o en la capacidad del sujeto para participar en el estudio.
• Antecedentes o presencia de enfermedad gastrointestinal, hepática o renal o cualquier otra afección conocida que interfiere con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de fármacos.
• Antecedentes de disfunción eréctil o anomalía anatómica del pene (p. ej., fibrosis cavernosa, enfermedad de Peyronie o placas) que interfiere con la función eréctil normal
• Predisposición o antecedentes de priapismo (p. ej., anemia falciforme o rasgo).
• Cualquier enfermedad clínicamente significativa, procedimiento médico/quirúrgico o trauma dentro de las 4 semanas posteriores a la primera administración del producto en investigación