- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01336790
Internationales Register für Lymphkrankheiten und Lymphödeme
20. November 2023 aktualisiert von: Stanley Rockson, Stanford University
Das internationale Patientenregister und Biorepository für Lympherkrankungen und Lymphödeme
Der Zweck des International Lymphatic Disease and Lymphedema Patient Registry and Biorepository besteht darin, Gesundheitsinformationen zu sammeln, um die Krankheitsklassifikation, den natürlichen Verlauf und die Auswirkungen von Lympherkrankungen, Lymphödemen und verwandten Erkrankungen sowie deren Behandlungen und medizinischen Ergebnisse zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt stellt die Einweihung eines Internationalen Patientenregisters für lymphatische Erkrankungen dar.
Dieses Projekt wird durch eine Zugehörigkeit zum Lymphatic Education & Research Network vervollständigt, einer gemeinnützigen Organisation, deren Aufgabe es ist, die Forschung und Entwicklung neuer Therapien für Patienten mit Lympherkrankungen, einschließlich Lymphödem, zu fördern.
Das Register wird Forschern dringend benötigte klinische Daten liefern, um die Auswirkungen von Erkrankungen des Lymphsystems zu untersuchen, um verbesserte Behandlungen zu entwickeln und eine Heilung für lymphatische Erkrankungen, Lymphödeme und verwandte Störungen zu finden.
Die Einrichtung dieser Initiative ist ein großer Fortschritt in der Forschung zur direkten Untersuchung von Gruppen von Patienten mit lymphatischen Erkrankungen.
Zukünftig kann dieses Projekt mit einem Biorepositorium verknüpft werden, in dem Gewebe- und Blutproben von Patienten für die Erforschung menschlicher Krankheitsbilder zur Verfügung gestellt werden.
Ein internationales Patientenregister und ein Gewebe-/Zellbankprogramm ebnen den Weg für zukünftige klinische Studien mit experimentellen Medikamenten und Therapien zur Behandlung von Lympherkrankungen bei Menschen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stanley Rockson, MD
- Telefonnummer: (650) 7231396
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Rekrutierung
- Stanford University School of Medicine
-
Hauptermittler:
- Stanley G Rockson
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer (nationale und internationale Teilnehmer) mit Vorliegen einer lymphatischen Erkrankung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein einer lymphatischen Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prävalenz lymphatischer Erkrankungen
Zeitfenster: 15 Jahre
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15 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sozioökonomische Auswirkungen lymphatischer Erkrankungen
Zeitfenster: 15 Jahre
|
Die Daten im Register werden verwendet, um die finanziellen Auswirkungen der erforderlichen diagnostischen und therapeutischen Interventionen zu bestimmen, und werden analysiert, um den relativen Beitrag der Drittzahlerbeteiligung an den Pflegekosten zu berücksichtigen.
Die finanziellen Auswirkungen von Krankheit und Behandlung werden durch die von den Registerteilnehmern eingegebenen Finanzdaten berücksichtigt.
|
15 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stanley G Rockson, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SU-04052011-7662
- 16384 (Andere Kennung: Stanford IRB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
gruppierte Daten können geteilt werden
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