- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01336790
Internationale registratie van lymfeziekten en lymfoedeem
20 november 2023 bijgewerkt door: Stanley Rockson, Stanford University
De internationale patiëntenregistratie en biorepository voor lymfatische aandoeningen en lymfoedeem
Het doel van de International Lymphatic Disease and Lymphedema Patient Registry and Biorepository is het verzamelen van gezondheidsinformatie om de ziekteclassificatie, het natuurlijke beloop en de impact van lymfatische aandoeningen, lymfoedeem en gerelateerde aandoeningen en de behandelingen en medische resultaten ervan te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit project vertegenwoordigt de inhuldiging van een internationaal patiëntenregister voor lymfatische aandoeningen.
Dit project zal worden voltooid via een aansluiting bij het Lymphatic Education & Research Network, een non-profitorganisatie met als missie het bevorderen van onderzoek en de ontwikkeling van nieuwe therapieën voor patiënten met lymfatische aandoeningen, waaronder lymfoedeem.
Het register zal onderzoekers voorzien van de broodnodige klinische gegevens om de impact van ziekten van het lymfestelsel te bestuderen, om verbeterde behandelingen te ontwikkelen en een remedie te vinden voor lymfeziekten, lymfoedeem en aanverwante aandoeningen.
De oprichting van dit initiatief is een belangrijke stap voorwaarts in het onderzoek naar directe studie van groepen patiënten met lymfatische aandoeningen.
In de toekomst kan dit project worden gekoppeld aan een biorepository, waarin weefsel- en bloedmonsters afkomstig van patiënten beschikbaar worden gesteld voor onderzoek naar ziektetoestanden bij de mens.
Een internationaal patiëntenregister en een weefsel-/celbankprogramma maken de weg vrij voor toekomstige klinische proeven met experimentele geneesmiddelen en therapieën die zijn ontworpen om lymfatische aandoeningen bij mensen te behandelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Stanley Rockson, MD
- Telefoonnummer: (650) 7231396
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Werving
- Stanford University School of Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Stanley G Rockson
-
Contact:
- Principal Investigator
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers (nationale en internationale deelnemers) met de aanwezigheid van lymfeziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van lymfeziekte
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
prevalentie van lymfeziekte
Tijdsspanne: 15 jaar
|
15 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
sociaaleconomische impact van lymfeziekte
Tijdsspanne: 15 jaar
|
De gegevens in het register zullen worden gebruikt om de financiële impact van de vereiste diagnostische en behandelingsinterventies te bepalen en zullen worden geanalyseerd om rekening te houden met de relatieve bijdrage van de deelname van derdebetalers aan de zorgkosten.
De financiële impact van ziekte en behandeling zal worden aangepakt door middel van de financiële gegevens die door registerdeelnemers worden ingevoerd.
|
15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stanley G Rockson, Stanford University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
18 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SU-04052011-7662
- 16384 (Andere identificatie: Stanford IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
gegroepeerde gegevens kunnen worden gedeeld
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .