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Risk of Acute Kidney Injury Among Patients With Type 2 Diabetes Exposed to Oral Antidiabetic Treatments

19. September 2016 aktualisiert von: AstraZeneca

Comparison of Risk of Hospitalization for Acute Kidney Injury Between Patients With Type 2 Diabetes Initiating Saxagliptin and Those Initiating Other Oral Antidiabetic Treatments

The purpose of this study is to compare the incidence of hospitalization for acute kidney injury among patients with type 2 diabetes who are new initiators of Saxagliptin and those who are new initiators of other oral antidiabetic drugs in classes other than Dipeptidyl peptidase IV (DPP4) inhibitors.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Prospectively designed retrospective database study. This study will be conducted using administrative claims data and electronic medical records that are collected as part of routine clinical practice.

This will be a prospectively-designed database cohort study comparing hospitalizations for acute kidney injury among new initiators of Saxagliptin compared to those who are new initiators of OADs in classes other than DPP4 inhibitors. The study time frame will be from 2009 through 2014.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

113505

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

This study will carried out using databases containing administrative claims data [ HealthCore Integrated Research DatabaseSM (HIRD) and Medicare in the U.S.] and electronic medical records [ General Practice Research Database (GPRD) and The Health Improvement Network (THIN) in the UK]. The US population includes patients from health plans in the northeast, southeastern, mid-Atlantic, central, mid-western, and western regions (HIRD) as well as US citizens 65 years of age and older (Medicare). The UK population includes patients seeking medical care from general practitioners (GPRD and THIN).

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Newly prescribed Saxagliptin or an OAD in a class other than DPP4 inhibitors
  • Enrolled in the respective database for at least 180 days prior to the first prescription of new OAD

Exclusion Criteria:

  • Patients identified with a diagnostic code for acute kidney injury within the 180-day baseline period
  • Patients with DPP4 inhibitor exposure during the baseline period
  • Patients currently using Exenatide or Insulin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die Saxagliptin ausgesetzt waren
Patients exposed to OAD in classes other than DPP4 inhibitors
OAD - Oral Antidiabetic Drug

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hospital admission for acute kidney injury
Zeitfenster: 52 months
52 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Deaths due to acute kidney injury
Zeitfenster: 18 months
18 months
Deaths due to acute kidney injury
Zeitfenster: 36 months
36 months
Deaths due to acute kidney injury
Zeitfenster: 54 months
54 months
Hospitalizations for acute kidney injury and/or death due to acute kidney injury
Zeitfenster: 18 months
18 months
Hospitalizations for acute kidney injury and/or death due to acute kidney injury
Zeitfenster: 36 months
36 months
Hospitalizations for acute kidney injury and/or death due to acute kidney injury
Zeitfenster: 54 months
54 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Mitarbeiter

Bristol-Myers Squibb
University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CV181-157

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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