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Combined Treatment of RFA and Sorafenib on Recurrent HCC (REPEAT)

27. März 2017 aktualisiert von: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

Radiofrequency Ablation Plus Sorafenib Administration in Early Recurrent Hepatocellular Carcinoma: a Prospective Multicenter Cohort Trial (Repeat) Tumors for BCLC B Stage HCC Undergone Curative Hepatectomy

RFA is a routaine treatment of recurrent HCC. Recently Sorafenib was reported to be a promising drug to treat late stage HCC. But few studies were related with its effectiveness on recurrent HCC. So the investigators hypothesized that combined RFA and Sorafenib might reduce the frequency of recurrence and improve the overall survival and disease free survial.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

430

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Rekrutierung
        • Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • feng xiaobin, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • recurrent HCC after curative resection
  • without gender restriction
  • age between 18 to 75 years
  • The liver function showed no worse than Child-Pugh B
  • tumor nodes were less than 5cm and no more than 3 nodules

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy patients
  • With extrahepatic tumor or lymphnode metastasis
  • Tumor invasion or thrombosis in portal vein,hepatic vein or inferior vena cava

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RFA+Sorafenib
to treat recurrent HCC both with RFA and Sorafenib
Sonstiges: RFA + Sorafenib
combined RFA and Sorafenib to treat recurrent HCC
Aktiver Komparator: RFA group
To treat recurrent HCC with RFA
Sonstiges: RFA
treat Recurrent HCC with RFA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
time interval between new lessions emerging after the first HCC recurrence
Zeitfenster: 3 year
3 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
3-year overrall survival
Zeitfenster: 3 year
3 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Mitarbeiter

Xijing Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Henan Cancer Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Xinqiao Hospital of Chongqing
Tang-Du Hospital
Hunan Province Tumor Hospital
Huaxi Hospital
Anhui Provincial Hospital
People's Hospital of Guangxi
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Xinjiang Tumor Hospital
People's Hospital of Sichuan

Ermittler

  • Hauptermittler: Kuansheng Ma, MD,Ph.D, Southwest Hopstial

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • swhb005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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