Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combined Treatment of RFA and Sorafenib on Recurrent HCC (REPEAT)

27 maart 2017 bijgewerkt door: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

Radiofrequency Ablation Plus Sorafenib Administration in Early Recurrent Hepatocellular Carcinoma: a Prospective Multicenter Cohort Trial (Repeat) Tumors for BCLC B Stage HCC Undergone Curative Hepatectomy

RFA is a routaine treatment of recurrent HCC. Recently Sorafenib was reported to be a promising drug to treat late stage HCC. But few studies were related with its effectiveness on recurrent HCC. So the investigators hypothesized that combined RFA and Sorafenib might reduce the frequency of recurrence and improve the overall survival and disease free survial.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

430

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Werving
        • Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • feng xiaobin, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • recurrent HCC after curative resection
  • without gender restriction
  • age between 18 to 75 years
  • The liver function showed no worse than Child-Pugh B
  • tumor nodes were less than 5cm and no more than 3 nodules

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy patients
  • With extrahepatic tumor or lymphnode metastasis
  • Tumor invasion or thrombosis in portal vein,hepatic vein or inferior vena cava

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RFA+Sorafenib
to treat recurrent HCC both with RFA and Sorafenib
Ander: RFA + Sorafenib
combined RFA and Sorafenib to treat recurrent HCC
Actieve vergelijker: RFA group
To treat recurrent HCC with RFA
Ander: RFA
treat Recurrent HCC with RFA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
time interval between new lessions emerging after the first HCC recurrence
Tijdsspanne: 3 year
3 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
3-year overrall survival
Tijdsspanne: 3 year
3 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Medewerkers

Xijing Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Henan Cancer Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Xinqiao Hospital of Chongqing
Tang-Du Hospital
Hunan Province Tumor Hospital
Huaxi Hospital
Anhui Provincial Hospital
People's Hospital of Guangxi
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Xinjiang Tumor Hospital
People's Hospital of Sichuan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kuansheng Ma, MD,Ph.D, Southwest Hopstial

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • swhb005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HCC

Klinische onderzoeken op RFA + Sorafenib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren