Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Combined Treatment of RFA and Sorafenib on Recurrent HCC (REPEAT)

27. března 2017 aktualizováno: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

Radiofrequency Ablation Plus Sorafenib Administration in Early Recurrent Hepatocellular Carcinoma: a Prospective Multicenter Cohort Trial (Repeat) Tumors for BCLC B Stage HCC Undergone Curative Hepatectomy

RFA is a routaine treatment of recurrent HCC. Recently Sorafenib was reported to be a promising drug to treat late stage HCC. But few studies were related with its effectiveness on recurrent HCC. So the investigators hypothesized that combined RFA and Sorafenib might reduce the frequency of recurrence and improve the overall survival and disease free survial.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

430

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
        • Nábor
        • Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • feng xiaobin, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • recurrent HCC after curative resection
  • without gender restriction
  • age between 18 to 75 years
  • The liver function showed no worse than Child-Pugh B
  • tumor nodes were less than 5cm and no more than 3 nodules

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy patients
  • With extrahepatic tumor or lymphnode metastasis
  • Tumor invasion or thrombosis in portal vein,hepatic vein or inferior vena cava

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RFA+Sorafenib
to treat recurrent HCC both with RFA and Sorafenib
Jiný: RFA + Sorafenib
combined RFA and Sorafenib to treat recurrent HCC
Aktivní komparátor: RFA group
To treat recurrent HCC with RFA
Jiný: RFA
treat Recurrent HCC with RFA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
time interval between new lessions emerging after the first HCC recurrence
Časové okno: 3 year
3 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
3-year overrall survival
Časové okno: 3 year
3 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Hospital, China

Spolupracovníci

Xijing Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Henan Cancer Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Xinqiao Hospital of Chongqing
Tang-Du Hospital
Hunan Province Tumor Hospital
Huaxi Hospital
Anhui Provincial Hospital
People's Hospital of Guangxi
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Xinjiang Tumor Hospital
People's Hospital of Sichuan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kuansheng Ma, MD,Ph.D, Southwest Hopstial

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • swhb005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RFA + Sorafenib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit