Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Combined Treatment of RFA and Sorafenib on Recurrent HCC (REPEAT)

27. marts 2017 opdateret af: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

Radiofrequency Ablation Plus Sorafenib Administration in Early Recurrent Hepatocellular Carcinoma: a Prospective Multicenter Cohort Trial (Repeat) Tumors for BCLC B Stage HCC Undergone Curative Hepatectomy

RFA is a routaine treatment of recurrent HCC. Recently Sorafenib was reported to be a promising drug to treat late stage HCC. But few studies were related with its effectiveness on recurrent HCC. So the investigators hypothesized that combined RFA and Sorafenib might reduce the frequency of recurrence and improve the overall survival and disease free survial.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

430

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • feng xiaobin, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • recurrent HCC after curative resection
  • without gender restriction
  • age between 18 to 75 years
  • The liver function showed no worse than Child-Pugh B
  • tumor nodes were less than 5cm and no more than 3 nodules

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy patients
  • With extrahepatic tumor or lymphnode metastasis
  • Tumor invasion or thrombosis in portal vein,hepatic vein or inferior vena cava

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RFA+Sorafenib
to treat recurrent HCC both with RFA and Sorafenib
Andet: RFA + Sorafenib
combined RFA and Sorafenib to treat recurrent HCC
Aktiv komparator: RFA group
To treat recurrent HCC with RFA
Andet: RFA
treat Recurrent HCC with RFA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
time interval between new lessions emerging after the first HCC recurrence
Tidsramme: 3 year
3 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3-year overrall survival
Tidsramme: 3 year
3 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Samarbejdspartnere

Xijing Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Henan Cancer Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Xinqiao Hospital of Chongqing
Tang-Du Hospital
Hunan Province Tumor Hospital
Huaxi Hospital
Anhui Provincial Hospital
People's Hospital of Guangxi
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Xinjiang Tumor Hospital
People's Hospital of Sichuan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kuansheng Ma, MD,Ph.D, Southwest Hopstial

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2011

Først opslået (Skøn)

11. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • swhb005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HCC

Kliniske forsøg med RFA + Sorafenib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner