- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01470495
Combined Treatment of RFA and Sorafenib on Recurrent HCC (REPEAT)
27 марта 2017 г. обновлено: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
Radiofrequency Ablation Plus Sorafenib Administration in Early Recurrent Hepatocellular Carcinoma: a Prospective Multicenter Cohort Trial (Repeat) Tumors for BCLC B Stage HCC Undergone Curative Hepatectomy
RFA is a routaine treatment of recurrent HCC.
Recently Sorafenib was reported to be a promising drug to treat late stage HCC.
But few studies were related with its effectiveness on recurrent HCC.
So the investigators hypothesized that combined RFA and Sorafenib might reduce the frequency of recurrence and improve the overall survival and disease free survial.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
430
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
- Рекрутинг
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
-
Контакт:
- feng xiaobin, MD
- Номер телефона: +86-23-13228683243
- Электронная почта: fengxiaobin200708@yahoo.com.cn
-
Главный следователь:
- feng xiaobin, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- recurrent HCC after curative resection
- without gender restriction
- age between 18 to 75 years
- The liver function showed no worse than Child-Pugh B
- tumor nodes were less than 5cm and no more than 3 nodules
Exclusion Criteria:
- Pregnancy patients
- With extrahepatic tumor or lymphnode metastasis
- Tumor invasion or thrombosis in portal vein,hepatic vein or inferior vena cava
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: RFA+Sorafenib
to treat recurrent HCC both with RFA and Sorafenib
|
combined RFA and Sorafenib to treat recurrent HCC
|
Активный компаратор: RFA group
To treat recurrent HCC with RFA
|
treat Recurrent HCC with RFA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
time interval between new lessions emerging after the first HCC recurrence
Временное ограничение: 3 year
|
3 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
3-year overrall survival
Временное ограничение: 3 year
|
3 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kuansheng Ma, MD,Ph.D, Southwest Hopstial
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- swhb005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ГЦК
-
Shenyang Tenth People's HospitalBeijing Tsinghua Changgeng HospitalЕще не набирают
-
Shanghai Kanda Biotechnology Co., Ltd.Еще не набираютДругие солидные опухоли | Расширенный HCCКитай
-
Hannover Medical SchoolЗавершенныйРасширенный HCCГермания
-
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., LtdSunshine Lake Pharma Co., Ltd.Прекращено
-
HMHamedНеизвестный
-
Beijing Shenogen Biomedical Co., LtdThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Guilin Medical University... и другие соавторыНеизвестныйПрогрессирующая гепатоцеллюлярная карцинома, связанная с HBV (HCC)Китай
Клинические исследования RFA + Sorafenib
-
National Taiwan University HospitalРекрутингСолидная опухоль, включая щитовидную железу, кости, печень, поджелудочную железуТайвань
-
Victoria Cardiac Arrhythmia TrialsНеизвестныйТрепетание предсердий | Радиочастотная катетерная абляцияКанада
-
University Medical Center GroningenBoston Scientific CorporationЕще не набирают
-
NYU Langone HealthTaewoong MedicalРекрутингПанкреатический ракСоединенные Штаты
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ПриостановленныйАденокарцинома протоков поджелудочной железыКанада
-
University of AarhusDanish Center for Interventional Research in Radiation Oncology (CIRRO)ПрекращеноМетастазы в печень | Колоректальная карциномаДания, Швеция
-
Ohio State UniversityРекрутингКиста поджелудочной железы | Радиочастотная абляцияСоединенные Штаты
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйГепатоцеллюлярная карциномаСоединенные Штаты
-
IRCCS San RaffaeleПрекращеноПанкреатический рак | Радиочастотная абляция | Эндоскопическое УЗИИталия
-
University Health Network, TorontoЗавершенный