Combined Treatment of RFA and Sorafenib on Recurrent HCC (REPEAT)
27 de março de 2017 atualizado por: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
Radiofrequency Ablation Plus Sorafenib Administration in Early Recurrent Hepatocellular Carcinoma: a Prospective Multicenter Cohort Trial (Repeat) Tumors for BCLC B Stage HCC Undergone Curative Hepatectomy
RFA is a routaine treatment of recurrent HCC.
Recently Sorafenib was reported to be a promising drug to treat late stage HCC.
But few studies were related with its effectiveness on recurrent HCC.
So the investigators hypothesized that combined RFA and Sorafenib might reduce the frequency of recurrence and improve the overall survival and disease free survial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
430
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Recrutamento
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
-
Contato:
- feng xiaobin, MD
- Número de telefone: +86-23-13228683243
- E-mail: fengxiaobin200708@yahoo.com.cn
-
Investigador principal:
- feng xiaobin, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- recurrent HCC after curative resection
- without gender restriction
- age between 18 to 75 years
- The liver function showed no worse than Child-Pugh B
- tumor nodes were less than 5cm and no more than 3 nodules
Exclusion Criteria:
- Pregnancy patients
- With extrahepatic tumor or lymphnode metastasis
- Tumor invasion or thrombosis in portal vein,hepatic vein or inferior vena cava
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: RFA+Sorafenib
to treat recurrent HCC both with RFA and Sorafenib
|
combined RFA and Sorafenib to treat recurrent HCC
|
|
Comparador Ativo: RFA group
To treat recurrent HCC with RFA
|
treat Recurrent HCC with RFA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
time interval between new lessions emerging after the first HCC recurrence
Prazo: 3 year
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3 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
3-year overrall survival
Prazo: 3 year
|
3 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kuansheng Ma, MD,Ph.D, Southwest Hopstial
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- swhb005
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