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Sicherheitsstudie von löslichem Eisenpyrophosphat (SFP) im Dialysat bei CKD-Patienten, die eine chronische Hämodialyse erhalten

14. September 2016 aktualisiert von: Rockwell Medical Technologies, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, Crossover-multizentrische Phase-III-Sicherheitsstudie zu löslichem Eisenpyrophosphat (SFP) im Dialysat bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die eine chronische Hämodialyse erhalten

Der Zweck der Hauptstudie besteht darin, die kurzfristige Sicherheit und Verträglichkeit von löslichem Eisenpyrophosphat (SFP) im Dialysat zu bewerten, das einer großen Anzahl repräsentativer erwachsener Patienten mit chronischer Nierenerkrankung unter Hämodialyse (CKD-HD) verabreicht wird.

Der Zweck der Erweiterungsstudie besteht darin, die langfristige Sicherheit und Verträglichkeit von SFP zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Elternstudie: randomisiert, doppelblind, Crossover, bis zu 6 Wochen, 700 Patienten. Die Patienten wurden randomisiert und erhielten SFP 2 µmol (110 µg) Eisen/L Dialysat in flüssigem Bicarbonatkonzentrat oder Placebo (standardmäßiges flüssiges Bicarbonatkonzentrat) x 2 Wochen, dann eine einwöchige Auswaschphase und dann auf die alternative Behandlung x 2 Wochen umgestellt.

Verlängerungsstudie: offene, einzelne aktive Studie, unkontrollierte Studie, bis zu 53 Wochen, 300 Patienten. Nach Abschluss der RMTI-SFP-6-Hauptstudie konnten die Patienten an der Verlängerungsstudie teilnehmen, in der sie bis zu 52 Wochen lang SFP 2 µmol (110 µg) Eisen/L Dialysat in flüssigem Bicarbonatkonzentrat erhielten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

718

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Courtice, Ontario, Kanada, L1E 3C3
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, 54P 0W5
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36688
    • California
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Vereinigte Staaten, 80002
      • Westminster, Colorado, Vereinigte Staaten, 80031
    • Florida
      • Lauderhill, Florida, Vereinigte Staaten, 33319
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61603
    • Indiana
      • Columbus, Indiana, Vereinigte Staaten, 47201
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
    • Maryland
      • Camp Springs, Maryland, Vereinigte Staaten, 20748
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39501
      • McComb, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39648
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
    • Missouri
      • St. Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
    • North Carolina
      • Rocky Mount, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27804
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45428
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29209
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 75234
        • Research Across America
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77051
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75061
      • Mission, Texas, Vereinigte Staaten, 78572
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Elternstudie, doppelblind, Crossover:

Wichtige Einschlusskriterien:

  1. Erwachsener ≥ 18 Jahre.
  2. Hat eine chronische Nierenerkrankung (CKD), erhält eine Erhaltungshämodialyse (HD) (CKD-HD-Patienten) und unterzieht sich regelmäßig zwei oder mehr Dialysesitzungen pro Woche.
  3. Stabiler Hgb vor der Dialyse ≥ 9,0 bis ≤ 12,5 g/dl.
  4. Stabiler TSAT vor der Dialyse ≥ 15 % bis ≤ 45 %.
  5. Stabiler Ferritinwert vor der Dialyse ≥ 100 bis ≤ 1200 µg/L (1200 ng/ml).

Wichtige Ausschlusskriterien:

  1. Jeglicher frühere Kontakt mit SFP.
  2. Therapie mit intravenösem, intramuskulärem oder oralem Eisen zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen dem ersten/Screening-Besuch und dem Randomisierungsbesuch oder voraussichtlicher Bedarf an Eisenergänzung während des Studienzeitraums.
  3. Nicht getunnelter Gefäßkatheter für die Dialyse.
  4. Geplant ist eine Nierentransplantation innerhalb der nächsten 8 Wochen.
  5. Aktive Infektion, die eine systemische antimikrobielle oder antimykotische Therapie erfordert, innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening oder während des Screening-Zeitraums vor der Randomisierung.
  6. Krankenhausaufenthalt innerhalb eines Monats vor dem Screening (außer bei Gefäßzugangsoperationen).

Erweiterungsstudie, Open Label, einzelner aktiver Arm:

Wichtige Einschlusskriterien:

  1. Hat an der Elternstudie RMTI-SFP-6 teilgenommen und den Nachuntersuchungs-/Frühterminbesuch abgeschlossen.
  2. Hämoglobin ≤12,0 g/dl beim Screening.
  3. TSAT ≤45 % beim Screening. (Eine Abweichung von TSAT um ≤ 10 % außerhalb dieses Bereichs ist nur zulässig, wenn alle anderen Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt sind.)
  4. Serumferritin ≤1000 µg/L beim Screening. (Eine Abweichung von Ferritin um ≤ 10 % außerhalb dieses Bereichs ist nur zulässig, wenn alle anderen Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt sind.)

Wichtige Ausschlusskriterien:

  1. Hatte ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis, das auf das Studienmedikament zurückzuführen war (d. h. wahrscheinlich, möglicherweise oder definitiv damit zusammenhängt), oder hatte ein unerwünschtes Ereignis, das auf das Studienmedikament zurückzuführen war und einen vorzeitigen Abbruch aus der doppelblinden, placebokontrollierten Crossover-Phase der Mutterstudie RMTI erforderlich machte. SFP-6.
  2. Nicht getunnelter Gefäßkatheter für die Dialyse.
  3. Geplante Nierentransplantation innerhalb von 12 Wochen nach Eintritt in die Verlängerungsphase.
  4. Aktive Infektion, die innerhalb von 2 Wochen vor der Dosierung eine systemische antimikrobielle oder antimykotische Therapie erfordert.
  5. Schwangerschaft oder Absicht, während der Studie schwanger zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: SFP/Placebo
Lösliches Eisenpyrophosphat (SFP) 2 µmol (110 µg) Eisen/L Dialysat in flüssigem Bicarbonatkonzentrat x 2 Wochen, dann 1 Woche Auswaschen, dann normales flüssiges Bicarbonatkonzentrat ohne SFP x 2 Wochen
Arzneimittel: SFP
Dialyse mit SFP, verabreicht über das flüssige Bicarbonatkonzentrat in einer Konzentration von 2 µmol (110 µg) Eisen/L Dialysat
Andere Namen:
  • Lösliches Eisenpyrophosphat
Sonstiges: Placebo
Dialyse mit handelsüblichem flüssigem Bicarbonatkonzentrat ohne Eisen
Andere Namen:
  • Standardmäßiges flüssiges Bicarbonatkonzentrat
Sonstiges: Placebo/SFP
Standardmäßiges flüssiges Bicarbonatkonzentrat ohne SFP x 2 Wochen, dann 1 Woche Auswaschen, dann lösliches Eisenpyrophosphat (SFP) 2 µmol (110 µg) Eisen/L Dialysat in flüssigem Bicarbonatkonzentrat x 2 Wochen.
Arzneimittel: SFP
Dialyse mit SFP, verabreicht über das flüssige Bicarbonatkonzentrat in einer Konzentration von 2 µmol (110 µg) Eisen/L Dialysat
Andere Namen:
  • Lösliches Eisenpyrophosphat
Sonstiges: Placebo
Dialyse mit handelsüblichem flüssigem Bicarbonatkonzentrat ohne Eisen
Andere Namen:
  • Standardmäßiges flüssiges Bicarbonatkonzentrat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 7 Wochen für die Elternstudie (Crossover-Studie) und bis zu 53 Wochen für die Erweiterungsstudie
Unerwünschte Ereignisse für eine bestimmte Intervention (SFP oder Placebo) werden ab dem Datum des ersten Dosierungstages der Intervention bis 7 Tage nach dem letzten Dosierungstag der Intervention gezählt.
Bis zu 7 Wochen für die Elternstudie (Crossover-Studie) und bis zu 53 Wochen für die Erweiterungsstudie
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse einer intradialytischen Hypotonie
Zeitfenster: Bis zu 7 Wochen für die Elternstudie (Crossover-Studie) und bis zu 53 Wochen für die Erweiterungsstudie
Unerwünschte Ereignisse für eine bestimmte Intervention (SFP oder Placebo) werden ab dem Datum des ersten Dosierungstages der Intervention bis 7 Tage nach dem letzten Dosierungstag der Intervention gezählt. Für jedes unerwünschte Ereignis beurteilten die Forscher, ob das Ereignis die Protokollkriterien für intradialytische Hypotonie erfüllte. Intradialytische Hypotonie-Ereignisse sollten nur dann als unerwünschte Ereignisse gemeldet werden, wenn sie das Grundmuster der intradialytischen Hypotonie des einzelnen Probanden überstiegen.
Bis zu 7 Wochen für die Elternstudie (Crossover-Studie) und bis zu 53 Wochen für die Erweiterungsstudie
Inzidenz damit zusammenhängender vermuteter Überempfindlichkeitsreaktionen
Zeitfenster: Bis zu 7 Wochen für die Elternstudie (Crossover-Studie) und bis zu 53 Wochen für die Erweiterungsstudie
Unerwünschte Ereignisse für eine bestimmte Intervention (SFP oder Placebo) werden ab dem Datum des ersten Dosierungstages der Intervention bis 7 Tage nach dem letzten Dosierungstag der Intervention gezählt. Für jedes unerwünschte Ereignis beurteilten die Forscher, ob das Ereignis die Protokollkriterien für vermutete Überempfindlichkeitsreaktionen erfüllte.
Bis zu 7 Wochen für die Elternstudie (Crossover-Studie) und bis zu 53 Wochen für die Erweiterungsstudie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz zusammengesetzter kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 7 Wochen für die Elternstudie (Crossover-Studie) und bis zu 53 Wochen für die Erweiterungsstudie
Unerwünschte Ereignisse für eine bestimmte Intervention (SFP oder Placebo) werden ab dem Datum des ersten Dosierungstages der Intervention bis 7 Tage nach dem letzten Dosierungstag der Intervention gezählt. Im statistischen Analyseplan für die Studie wurden Begriffe für unerwünschte Ereignisse, die die Kriterien für zusammengesetzte kardiovaskuläre Ereignisse erfüllen, vorab festgelegt.
Bis zu 7 Wochen für die Elternstudie (Crossover-Studie) und bis zu 53 Wochen für die Erweiterungsstudie
Inzidenz von thrombotischen Ereignissen beim Hämodialyse-Gefäßzugang
Zeitfenster: Bis zu 7 Wochen für die Elternstudie (Crossover-Studie) und bis zu 53 Wochen für die Erweiterungsstudie
Unerwünschte Ereignisse für eine bestimmte Intervention (SFP oder Placebo) werden ab dem Datum des ersten Dosierungstages der Intervention bis 7 Tage nach dem letzten Dosierungstag der Intervention gezählt. Im statistischen Analyseplan für die Studie wurden Begriffe für unerwünschte Ereignisse, die die Kriterien für thrombotische Ereignisse mit Hämodialyse-Gefäßzugang erfüllen, vorab festgelegt.
Bis zu 7 Wochen für die Elternstudie (Crossover-Studie) und bis zu 53 Wochen für die Erweiterungsstudie
Inzidenz anderer thrombotischer Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 7 Wochen für die Elternstudie (Crossover-Studie) und bis zu 53 Wochen für die Erweiterungsstudie
Unerwünschte Ereignisse für eine bestimmte Intervention (SFP oder Placebo) werden ab dem Datum des ersten Dosierungstages der Intervention bis 7 Tage nach dem letzten Dosierungstag der Intervention gezählt. Im statistischen Analyseplan für die Studie wurden Begriffe für unerwünschte Ereignisse, die die Kriterien für andere thrombotische Ereignisse erfüllen, vorab festgelegt.
Bis zu 7 Wochen für die Elternstudie (Crossover-Studie) und bis zu 53 Wochen für die Erweiterungsstudie
Inzidenz systemischer/schwerwiegender Infektionen
Zeitfenster: Bis zu 7 Wochen für die Elternstudie (Crossover-Studie) und bis zu 53 Wochen für die Erweiterungsstudie
Unerwünschte Ereignisse für eine bestimmte Intervention (SFP oder Placebo) werden ab dem Datum des ersten Dosierungstages der Intervention bis 7 Tage nach dem letzten Dosierungstag der Intervention gezählt. Unerwünschte Ereignisse systemischer/schwerwiegender Infektionen wurden im statistischen Analyseplan für die Studie so definiert, dass sie Infektionen umfassen, bei denen dem Probanden mindestens drei Dosen eines intravenösen Antibiotikums verabreicht wurden, und Infektionen, bei denen der Proband ins Krankenhaus eingeliefert wurde.
Bis zu 7 Wochen für die Elternstudie (Crossover-Studie) und bis zu 53 Wochen für die Erweiterungsstudie
Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 7 Wochen für die Elternstudie (Crossover-Studie) und bis zu 53 Wochen für die Erweiterungsstudie
Unerwünschte Ereignisse für eine bestimmte Intervention (SFP oder Placebo) werden ab dem Datum des ersten Dosierungstages der Intervention bis 7 Tage nach dem letzten Dosierungstag der Intervention gezählt. Für jedes unerwünschte Ereignis beurteilten die Forscher, ob das Ereignis die Schwerekriterien erfüllte.
Bis zu 7 Wochen für die Elternstudie (Crossover-Studie) und bis zu 53 Wochen für die Erweiterungsstudie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Serumeisens von der Prädialyse zur Postdialyse in Woche 2
Zeitfenster: Prädialyse und Postdialyse während der Studienwoche 2 der Elternstudie (Crossover).
Serumeisen wurde aus Proben bestimmt, die vor und nach der Dialyse bei einer einzelnen Hämodialyse während der Studienwoche 2 entnommen wurden. Aufgrund des Crossover-Charakters der Studie spiegeln die Werte der Woche 2 die Auswirkungen von SFP im SFP/Placebo-Arm und die Auswirkungen von Placebo wider im Placebo/SFP-Arm.
Prädialyse und Postdialyse während der Studienwoche 2 der Elternstudie (Crossover).
Veränderung des Serumeisens von der Prädialyse zur Postdialyse in Woche 5
Zeitfenster: Prädialyse und Postdialyse während der Studienwoche 5 der Elternstudie (Crossover).
Serumeisen wurde anhand von Proben bestimmt, die vor und nach der Dialyse bei einer einzelnen Hämodialyse während der Studienwoche 5 entnommen wurden. Aufgrund des Crossover-Charakters der Studie spiegeln die Werte der Woche 5 die Wirkungen von Placebo im SFP/Placebo-Arm und die Wirkungen von SFP im Placebo/SFP-Arm wider.
Prädialyse und Postdialyse während der Studienwoche 5 der Elternstudie (Crossover).
Änderung der Bindungskapazität für ungesättigtes Eisen von der Prädialyse zur Postdialyse in Woche 2
Zeitfenster: Prädialyse und Postdialyse während der Studienwoche 2 der Elternstudie (Crossover).
Die Bindungskapazität für ungesättigtes Eisen wurde anhand von Proben beurteilt, die vor und nach der Dialyse bei einer einzelnen Hämodialyse während der Studienwoche 2 entnommen wurden. Aufgrund des Crossover-Charakters der Studie spiegeln die Werte der Woche 2 die Auswirkungen von SFP im SFP/Placebo-Arm wider Wirkungen von Placebo im Placebo/SFP-Arm.
Prädialyse und Postdialyse während der Studienwoche 2 der Elternstudie (Crossover).
Änderung der Bindungskapazität für ungesättigtes Eisen von der Prädialyse zur Postdialyse in Woche 5
Zeitfenster: Prädialyse und Postdialyse während der Studienwoche 5 der Elternstudie (Crossover).
Die Bindungskapazität für ungesättigtes Eisen wurde anhand von Proben beurteilt, die vor und nach der Dialyse bei einer einzelnen Hämodialyse während der Studienwoche 5 entnommen wurden. Aufgrund des Crossover-Charakters der Studie spiegeln die Werte der Woche 5 die Wirkungen von Placebo im SFP/Placebo-Arm und die Wirkungen von SFP im Placebo/SFP-Arm wider.
Prädialyse und Postdialyse während der Studienwoche 5 der Elternstudie (Crossover).
Änderung der Transferrinsättigung von der Prädialyse zur Postdialyse in Woche 2
Zeitfenster: Prädialyse und Postdialyse während der Studienwoche 2 der Elternstudie (Crossover).
Die Transferrinsättigung (basierend auf dem aus den Transferrinspiegeln abgeleiteten TIBC) wurde anhand von Proben ermittelt, die vor und nach der Dialyse bei einer einzelnen Hämodialyse während der Studienwoche 2 entnommen wurden. Aufgrund des Crossover-Charakters der Studie spiegeln die Werte der Woche 2 die Auswirkungen von SFP in wider der SFP/Placebo-Arm und Auswirkungen von Placebo im Placebo/SFP-Arm.
Prädialyse und Postdialyse während der Studienwoche 2 der Elternstudie (Crossover).
Änderung der Transferrinsättigung von der Prädialyse zur Postdialyse in Woche 5
Zeitfenster: Prädialyse und Postdialyse während der Studienwoche 5 der Elternstudie (Crossover).
Die Transferrinsättigung (basierend auf dem aus den Transferrinspiegeln abgeleiteten TIBC) wurde anhand von Proben ermittelt, die vor und nach der Dialyse bei einer einzelnen Hämodialyse während der Studienwoche 5 entnommen wurden. Aufgrund des Crossover-Charakters der Studie spiegeln die Werte der Woche 5 die Wirkungen von Placebo im SFP/Placebo-Arm und die Wirkungen von SFP im Placebo/SFP-Arm wider.
Prädialyse und Postdialyse während der Studienwoche 5 der Elternstudie (Crossover).
Ferritin
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 53 Wochen für die Verlängerungsstudie
Für die 52-wöchige Verlängerungsstudie wurden die Ferritinspiegel vor der Dialyse zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung ausgewertet, um festzustellen, ob lösliches Eisenpyrophosphat die Eisenspeicher erhöht.
Ausgangswert, bis zu 53 Wochen für die Verlängerungsstudie
Serumeisen
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 53 Wochen für die Verlängerungsstudie
Für die 52-wöchige Verlängerungsstudie wurden die Serumeisenwerte zu Beginn und am Ende der Behandlung vor der Dialyse bewertet, um die Wirkung von löslichem Eisenpyrophosphat auf das Serumeisen zu bestimmen.
Ausgangswert, bis zu 53 Wochen für die Verlängerungsstudie
Transferrin-Sättigung
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 53 Wochen für die Verlängerungsstudie
Für die 52-wöchige Verlängerungsstudie wurden die Baseline- und End-Transferrinsättigung vor der Dialyse ausgewertet, um die Clearance von Eisen aus löslichem Eisenpyrophosphat zu bestätigen.
Ausgangswert, bis zu 53 Wochen für die Verlängerungsstudie
Häufigkeit von Patienten, die die gesetzlichen Kriterien von Hy erfüllen
Zeitfenster: Bis zu 7 Wochen für die Elternstudie (Crossover-Studie) und bis zu 53 Wochen für die Erweiterungsstudie
Für jeden Patienten wurden die Spitzenwerte der Alaninaminotransferase und der Spitzenwerte des Gesamtbilirubins ausgewertet. Laborwerte für eine bestimmte Intervention (SFP oder Placebo) werden vom Datum des ersten Dosierungstages der Intervention bis 7 Tage nach dem letzten Dosierungstag der Intervention gezählt. Gezählt werden Patienten mit einer Alaninaminotransferase von mehr als dem Dreifachen der Obergrenze des Normalwerts und einem Gesamtbilirubinwert von mehr als dem Zweifachen der Obergrenze des Normalwerts.
Bis zu 7 Wochen für die Elternstudie (Crossover-Studie) und bis zu 53 Wochen für die Erweiterungsstudie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rockwell Medical Technologies, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Ray Pratt, MD, Rockwell Medical, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMTI-SFP-6

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