Wirkung von Aliskiren und Hydrochlorothiazid auf die Sauerstoffversorgung der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck

36 Patienten mit arterieller Hypertonie im Stadium 1–2 (Blutdruck: 140/90 und 180/110 mm Hg) werden in diese Studie einbezogen und in zwei Gruppen zu je 18 Patienten randomisiert: Eine Gruppe erhält 300 mg RASILEZ (Aliskiren) und eine Gruppe ESIDREX 25 mg (Hydrochlorothiazid).

Nach einer zweiwöchigen Auswaschung von blutdrucksenkenden Medikamenten werden der Ausgangswert und die chronische Wirkung (8-wöchiges Studienmedikament) jeder Gruppe mit präzisen renalen hämodynamischen Messungen untersucht (Inulin-Clearance, PAH-Nierenplasma und -Blutfluss, Natrium- und endogene Lithiumausscheidung, Plasma-Renin). , Plasma-Aldosteron, Natrium und Kalium im Urin) und Beurteilung der Nierenoxygenierung mit BOLD-MRT (Erkennung des Blutsauerstoffspiegels – Magnetresonanztomographie).

Die medikamentöse Therapie wird mit einer anfänglichen zweiwöchigen Behandlung mit Rasilez 150 mg oder HCTZ 12,5 mg begonnen, gefolgt von einer Titration auf 300 mg Rasilez und 25 mg HCTZ, wenn die Behandlung gut vertragen wird. In beiden Gruppen: Eine erste Baseline-Messung wird vor Beginn der Therapie und eine zweite nach 8-wöchiger Behandlung (24 Stunden nach der letzten Medikamenteneinnahme) durchgeführt, um die chronische Wirkung zu beurteilen.

Patienten, die bereits mit blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt werden, können in diese Studie einbezogen werden, durchlaufen jedoch eine „Auswaschphase“ von zwei Wochen. Nach Einholung der Einverständniserklärung werden eine körperliche Grunduntersuchung und eine Messung des Blutdrucks in der Praxis durchgeführt. Der Blutdruck in der Praxis wird gemäß den Richtlinien der European Society on Hypertension und der European Society of Cardiology (ESH-ESC-Praxisrichtlinien) von einem erfahrenen Arzt gemessen. Darüber hinaus messen die Patienten zweimal täglich ihren Blutdruck zu Hause: Nach 5 Minuten ruhigem Sitzen werden morgens und abends drei Messungen im Abstand von 1–2 Minuten durchgeführt. Zu diesem Zweck wird den Teilnehmern ein Omron 705 IT-Gerät zur Verfügung gestellt; Dieses Gerät wurde in der klinischen Praxis umfassend getestet und für den Einsatz in klinischen Studien validiert (12).

Während der gesamten Studie führen die Teilnehmer ihre normale Ernährung fort. Ziel sollte es sein, die Salzaufnahme während der Studie möglichst stabil zu halten, da die Salzaufnahme das R2*-Signal verändert. Die Salzaufnahme wird jeweils vor der BOLD-MRT-Messung durch eine 24-Stunden-Urinsammlung (Dosierungsvolumen, Kreatinin- und Natriumkonzentration) überprüft.

Um die Studie abzuschließen, haben wir beschlossen, die akute Wirkung von Aliskiren 300 mg und Esidrex (Hydrochlorthiazid) 25 mg an 6 gesunden Freiwilligen zu testen. Wir werden das kortikale und medulläre R2*-Signal vor der Medikamenteneinnahme und 3 Stunden nach der Medikamentenverabreichung messen. Jeder Teilnehmer nimmt die beiden Medikamente in einem randomisierten Crossover-Design ein. Zwischen den beiden Verabreichungen wird eine Auswaschphase von zwei Wochen eingeführt.