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Naturgeschichte der Karotis-Atherosklerose

4. September 2019 aktualisiert von: Konstantinos Toutouzas, National and Kapodistrian University of Athens

Eine prospektive naturhistorische Studie zur Karotis-Atherosklerose

In einer prospektiven Studie mit 700 Patienten mit koronarer Herzkrankheit wird eine nicht-invasive Untersuchung ihrer Halsschlagadern mittels Ultraschall und Mikrowellenradiometrie durchgeführt. Die Patienten werden 3 Jahre lang nachbeobachtet und ihr Ergebnis hinsichtlich der kardiovaskulären Ereignisse (Tod, kardiale Ereignisse, zerebrovaskuläre Ereignisse) wird aufgezeichnet

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die durch MRT aufgezeichnete thermische Heterogenität der Halsschlagader steht im Zusammenhang mit kardiovaskulären Ereignissen (Tod, kardiale Ereignisse, zerebrovaskuläre Ereignisse) sowie mit allen demografischen Faktoren (Alter, Geschlecht, Bluthochdruck, Dyslipidämie, Raucherstatus usw.).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griechenland, 11528
        • Rekrutierung
        • First Department of Cardiology, University of Athens, Medical School. Hippocratio Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Andreas Synetos, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit koronarer Herzkrankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufeinanderfolgende Patienten mit koronarer Herzkrankheit wurden in unserem Krankenhaus aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit früheren zerebrovaskulären Ereignissen in der Vorgeschichte,
  • Vorgeschichte von Vaskulitis, intermittierenden entzündlichen, infektiösen oder neoplastischen Erkrankungen, die wahrscheinlich mit einer Akute-Phase-Reaktion verbunden sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
thermische Heterogenität der Halsschlagader
Patienten, bei denen mittels MRT eine thermische Heterogenität der Halsschlagader festgestellt wurde
keine thermische Heterogenität der Halsschlagader
Patienten, bei denen KEINE thermische Heterogenität der Halsschlagader vorliegt, die durch MRT festgestellt wurde
Erkrankung der Halsschlagader
Patienten mit durch Ultraschall festgestellter Erkrankung der Halsschlagader
keine Erkrankung der Halsschlagader
Patienten ohne Ultraschallnachweis einer Erkrankung der Halsschlagader

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um festzustellen, ob Karotis-Ultraschall und Karotis-Mikrowellenradiometriemessungen das Auftreten zerebrovaskulärer und kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit vorhersagen können
Zeitfenster: 3 Jahre
Mikrowellenradiometrie ist eine nicht-invasive und sichere Technik, die die Temperatur des inneren Gewebes misst, indem sie die normale Strahlung des Gewebes in Mikrowellenfrequenzen erfasst. Das primäre Ergebnis der Studie besteht darin, herauszufinden, ob die in den Halsschlagadern von Patienten mit koronarer Herzkrankheit gemessenen Temperaturen deren Ausgang hinsichtlich zerebrovaskulärer und kardiovaskulärer Ereignisse vorhersagen können
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang anderer demografischer Faktoren mit Karotis-Ultraschall- und Mikrowellenradiometriemessungen und -ergebnissen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Ermittler

  • Hauptermittler: Konstantinos Toutouzas, First department of Cardiology, University of Athens Greece

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRcar

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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