- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01521351
Естественная история каротидного атеросклероза
4 сентября 2019 г. обновлено: Konstantinos Toutouzas, National and Kapodistrian University of Athens
Проспективное исследование естественной истории каротидного атеросклероза
В проспективном исследовании 700 пациентов с ишемической болезнью сердца будет проведена неинвазивная оценка их сонных артерий с помощью ультразвука и микроволновой радиометрии.
Пациенты будут наблюдаться в течение 3 лет, и их исход в отношении сердечно-сосудистых событий (смерть, сердечные события, цереброваскулярные события) будет зарегистрирован.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Сонная артерия Термическая неоднородность, зарегистрированная с помощью МРТ, будет коррелировать с сердечно-сосудистыми событиями (смерть, сердечные события, цереброваскулярные события), а также со всеми демографическими факторами (возраст, пол, артериальная гипертензия, дислипидемия, статус курения и т. д.).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Греция, 11528
- Рекрутинг
- First Department of Cardiology, University of Athens, Medical School. Hippocratio Hospital
-
Контакт:
- Andreas Synetos, MD
- Номер телефона: 00306945417784
- Электронная почта: synetos@yahoo.com
-
Младший исследователь:
- Andreas Synetos, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ишемической болезнью сердца
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты с ишемической болезнью сердца, поступившие в нашу больницу
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующим цереброваскулярным событием в анамнезе,
- Васкулит в анамнезе, перемежающиеся воспалительные, инфекционные или неопластические состояния, которые, вероятно, связаны с острофазовым ответом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
термическая неоднородность сонных артерий
Пациенты с термической неоднородностью сонных артерий, обнаруженной с помощью МРТ
|
нет термической неоднородности сонных артерий
Пациенты, у которых НЕТ термальной неоднородности сонных артерий, обнаруженной с помощью МРТ
|
заболевание сонных артерий
Пациенты с выявленным заболеванием сонных артерий при УЗИ
|
отсутствие заболевания сонных артерий
Пациенты без заболеваний сонных артерий, выявленных при УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определить, могут ли ультразвуковое исследование сонных артерий и микроволновая радиометрия сонных артерий прогнозировать частоту цереброваскулярных и сердечно-сосудистых событий у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Временное ограничение: 3 года
|
Микроволновая радиометрия — это неинвазивный и безопасный метод, который измеряет температуру внутренних тканей путем обнаружения нормального излучения тканей в микроволновых частотах.
Первичный результат исследования заключается в том, чтобы увидеть, могут ли температуры, измеренные в сонных артериях пациентов с ишемической болезнью сердца, предсказать их исход в отношении цереброваскулярных и сердечно-сосудистых событий.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Взаимосвязь других демографических факторов с измерениями ультразвука сонных артерий и микроволновой радиометрии и результатами
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Konstantinos Toutouzas, First department of Cardiology, University of Athens Greece
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Toutouzas K, Grassos H, Synetos A, Drakopoulou M, Tsiamis E, Moldovan C, Agrogiannis G, Patsouris E, Siores E, Stefanadis C. A new non-invasive method for detection of local inflammation in atherosclerotic plaques: experimental application of microwave radiometry. Atherosclerosis. 2011 Mar;215(1):82-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.12.019. Epub 2010 Dec 23. No abstract available.
- Toutouzas K, Benetos G, Drakopoulou M, Deligianni C, Spengos K, Stefanadis C, Siores E, Tousoulis D. Incremental predictive value of carotid inflammation in acute ischemic stroke. Stroke. 2015 Jan;46(1):272-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007526. Epub 2014 Nov 4.
- Toutouzas K, Benetos G, Drakopoulou M, Bounas P, Tsekoura D, Stathogiannis K, Koutagiar I, Aggeli C, Karanasos A, Panagiotakos D, Siores E, Stefanadis C. Insights from a thermography-based method suggesting higher carotid inflammation in patients with diabetes mellitus and coronary artery disease. Diabetes Metab. 2014 Dec;40(6):431-8. doi: 10.1016/j.diabet.2014.05.005. Epub 2014 Jun 26.
- Toutouzas K, Benetos G, Drakopoulou M, Michelongona A, Nikolaou C, Masoura C, Stathogiannis K, Aggeli C, Tsiamis E, Siores E, Stefanadis C. Morphological and functional assessment of carotid plaques have similar predictive accuracy for coronary artery disease. Stroke. 2013 Sep;44(9):2607-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.002462. Epub 2013 Jul 25.
- Toutouzas K, Benetos G, Oikonomou G, Barampoutis N, Koutagiar I, Galanakos S, Karmpalioti M, Drakopoulou M, Stathogiannis K, Bounas P, Gata V, Antoniadou F, Davlouros P, Alexopoulos D, Hahalis G, Siores E, Sfikakis PP, Tousoulis D. Increase in Carotid Temperature Heterogeneity Is Associated With Cardiovascular and Cerebrovascular Events. Circ Cardiovasc Imaging. 2018 Nov;11(11):e008292. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.118.008292. No abstract available.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль в груди
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Заболевания сонных артерий
- Атеросклероз
- Стенокардия
Другие идентификационные номера исследования
- MRcar
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .