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Storia naturale dell'aterosclerosi carotidea

4 settembre 2019 aggiornato da: Konstantinos Toutouzas, National and Kapodistrian University of Athens

Uno studio prospettico di storia naturale sull'aterosclerosi carotidea

Uno studio prospettico su 700 pazienti con malattia coronarica sarà sottoposto a valutazione non invasiva delle loro arterie carotidi mediante ultrasuoni e radiometria a microonde. I pazienti saranno seguiti per 3 anni e verrà registrato il loro esito relativo agli eventi cardiovascolari (morte, eventi cardiaci, eventi cerebrovascolari)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'eterogeneità termica dell'arteria carotidea registrata dalla RM sarà correlata agli eventi cardiovascolari (morte, eventi cardiaci, eventi cerebrovascolari) nonché a tutti i fattori demografici (età, sesso, ipertensione, dislipidemia, abitudine al fumo, ecc.)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 11528
        • Reclutamento
        • First Department of Cardiology, University of Athens, Medical School. Hippocratio Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Andreas Synetos, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia coronarica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consecutivi con malattia coronarica ricoverati nel nostro ospedale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi di precedente evento cerebrovascolare,
  • Storia di vasculite, condizioni infiammatorie intermittenti, infettive o neoplastiche che possono essere associate a una risposta della fase acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
eterogeneità termica carotidea
Pazienti con eterogeneità termica carotidea rilevata dalla RM
nessuna eterogeneità termica carotidea
Pazienti che NON hanno eterogeneità termica carotidea rilevata dalla RM
malattia dell'arteria carotidea
Pazienti con malattia dell'arteria carotidea rilevata mediante ultrasuoni
nessuna malattia dell'arteria carotidea
Pazienti senza malattia dell'arteria carotidea rilevata dagli ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per rilevare se le misurazioni dell'ecografia carotidea e della radiometria a microonde carotidea possono prevedere l'incidenza di eventi cerebrovascolari e cardiovascolari nei pazienti con malattia coronarica
Lasso di tempo: 3 anni
La radiometria a microonde è una tecnica non invasiva e sicura che misura la temperatura dei tessuti interni rilevando la normale radiazione dei tessuti nelle frequenze delle microonde. L'esito primario dello studio è vedere se le temperature misurate nelle arterie carotidi dei pazienti con malattia coronarica possono predire il loro esito per quanto riguarda gli eventi cerebrovascolari e cardiovascolari
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Relazione di altri fattori demografici con ecografia carotidea e misurazioni radiometriche a microonde e risultati
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Konstantinos Toutouzas, First department of Cardiology, University of Athens Greece

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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