- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01521351
Storia naturale dell'aterosclerosi carotidea
4 settembre 2019 aggiornato da: Konstantinos Toutouzas, National and Kapodistrian University of Athens
Uno studio prospettico di storia naturale sull'aterosclerosi carotidea
Uno studio prospettico su 700 pazienti con malattia coronarica sarà sottoposto a valutazione non invasiva delle loro arterie carotidi mediante ultrasuoni e radiometria a microonde.
I pazienti saranno seguiti per 3 anni e verrà registrato il loro esito relativo agli eventi cardiovascolari (morte, eventi cardiaci, eventi cerebrovascolari)
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
L'eterogeneità termica dell'arteria carotidea registrata dalla RM sarà correlata agli eventi cardiovascolari (morte, eventi cardiaci, eventi cerebrovascolari) nonché a tutti i fattori demografici (età, sesso, ipertensione, dislipidemia, abitudine al fumo, ecc.)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Konstantinos Toutouzas
- Email: ktoutouz@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andreas Synetos
- Email: synetos@yahoo.com
Luoghi di studio
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Attiki
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Athens, Attiki, Grecia, 11528
- Reclutamento
- First Department of Cardiology, University of Athens, Medical School. Hippocratio Hospital
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Contatto:
- Andreas Synetos, MD
- Numero di telefono: 00306945417784
- Email: synetos@yahoo.com
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Sub-investigatore:
- Andreas Synetos, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia coronarica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi con malattia coronarica ricoverati nel nostro ospedale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di precedente evento cerebrovascolare,
- Storia di vasculite, condizioni infiammatorie intermittenti, infettive o neoplastiche che possono essere associate a una risposta della fase acuta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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eterogeneità termica carotidea
Pazienti con eterogeneità termica carotidea rilevata dalla RM
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nessuna eterogeneità termica carotidea
Pazienti che NON hanno eterogeneità termica carotidea rilevata dalla RM
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malattia dell'arteria carotidea
Pazienti con malattia dell'arteria carotidea rilevata mediante ultrasuoni
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nessuna malattia dell'arteria carotidea
Pazienti senza malattia dell'arteria carotidea rilevata dagli ultrasuoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per rilevare se le misurazioni dell'ecografia carotidea e della radiometria a microonde carotidea possono prevedere l'incidenza di eventi cerebrovascolari e cardiovascolari nei pazienti con malattia coronarica
Lasso di tempo: 3 anni
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La radiometria a microonde è una tecnica non invasiva e sicura che misura la temperatura dei tessuti interni rilevando la normale radiazione dei tessuti nelle frequenze delle microonde.
L'esito primario dello studio è vedere se le temperature misurate nelle arterie carotidi dei pazienti con malattia coronarica possono predire il loro esito per quanto riguarda gli eventi cerebrovascolari e cardiovascolari
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Relazione di altri fattori demografici con ecografia carotidea e misurazioni radiometriche a microonde e risultati
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Konstantinos Toutouzas, First department of Cardiology, University of Athens Greece
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Toutouzas K, Grassos H, Synetos A, Drakopoulou M, Tsiamis E, Moldovan C, Agrogiannis G, Patsouris E, Siores E, Stefanadis C. A new non-invasive method for detection of local inflammation in atherosclerotic plaques: experimental application of microwave radiometry. Atherosclerosis. 2011 Mar;215(1):82-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.12.019. Epub 2010 Dec 23. No abstract available.
- Toutouzas K, Benetos G, Drakopoulou M, Deligianni C, Spengos K, Stefanadis C, Siores E, Tousoulis D. Incremental predictive value of carotid inflammation in acute ischemic stroke. Stroke. 2015 Jan;46(1):272-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007526. Epub 2014 Nov 4.
- Toutouzas K, Benetos G, Drakopoulou M, Bounas P, Tsekoura D, Stathogiannis K, Koutagiar I, Aggeli C, Karanasos A, Panagiotakos D, Siores E, Stefanadis C. Insights from a thermography-based method suggesting higher carotid inflammation in patients with diabetes mellitus and coronary artery disease. Diabetes Metab. 2014 Dec;40(6):431-8. doi: 10.1016/j.diabet.2014.05.005. Epub 2014 Jun 26.
- Toutouzas K, Benetos G, Drakopoulou M, Michelongona A, Nikolaou C, Masoura C, Stathogiannis K, Aggeli C, Tsiamis E, Siores E, Stefanadis C. Morphological and functional assessment of carotid plaques have similar predictive accuracy for coronary artery disease. Stroke. 2013 Sep;44(9):2607-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.002462. Epub 2013 Jul 25.
- Toutouzas K, Benetos G, Oikonomou G, Barampoutis N, Koutagiar I, Galanakos S, Karmpalioti M, Drakopoulou M, Stathogiannis K, Bounas P, Gata V, Antoniadou F, Davlouros P, Alexopoulos D, Hahalis G, Siores E, Sfikakis PP, Tousoulis D. Increase in Carotid Temperature Heterogeneity Is Associated With Cardiovascular and Cerebrovascular Events. Circ Cardiovasc Imaging. 2018 Nov;11(11):e008292. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.118.008292. No abstract available.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
30 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore al petto
- Infarto miocardico
- Infarto
- Malattie dell'arteria carotidea
- Aterosclerosi
- Angina pectoris
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRcar
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