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Bimatoprost/Timolol versus Travoprost/Timolol

1. März 2012 aktualisiert von: Tamer A Macky, Kasr El Aini Hospital

Bimatoprost/Timolol versus Travoprost/Timolol Fixkombinationen in einer ägyptischen Population: Eine krankenhausbasierte prospektive randomisierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, 2 feste Kombinationsmedikamente zur Senkung des Augeninnendrucks zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZWECK: Vergleich der Wirksamkeit von festen Kombinationen aus Bimatoprost/Timolol (BTFC) oder Travoprost/Timolol (TTFC) auf die Senkung des Augeninnendrucks (IOP) in einer ägyptischen Bevölkerung.

METHODEN: Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG) wurden randomisiert, um entweder BTFC oder TTFC zu erhalten. Der IOD wurde zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 1, 2, 4 und 6 Monaten gemessen. Die primären Endpunkte waren die mittlere Änderung des Augeninnendrucks gegenüber dem Ausgangswert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Kasr El Aini Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Glaukom

Ausschlusskriterien:

  • Keine anderen Augenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Glaukom-fixierte Kombinationsmedikamente
Arzneimittel: Ganfort
Bimatoprost/Timolol fixe Kombination
Andere Namen:
  • Bimatoprost/Timolol vs. Travoprost/Timolol Fixkombination
Arzneimittel: Duotrav
Feste Kombination von Travoprost und Timolol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz des Abfalls des Augeninnendrucks vom Ausgangswert.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tamer A Macky, MD FRCS, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fixed Glaucoma Medications
  • GFDU-2011
  • GANDUO-2011 (Andere Kennung: Cairo University)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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