- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01542710
Bimatoprost/tymolol kontra trawoprost/tymolol
Bimatoprost/tymolol w porównaniu do stałych kombinacji trawoprostu/tymololu w populacji egipskiej: szpitalne, prospektywne, randomizowane badanie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CEL: Porównanie skuteczności złożonych połączeń bimatoprost/tymolol (BTFC) lub trawoprost/tymolol (TTFC) w obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) w populacji egipskiej.
METODY: Pacjenci z jaskrą pierwotną otwartego kąta (POAG) zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej BTFC lub TTFC. IOP mierzono na początku badania, po 2 tygodniach oraz po 1, 2, 4 i 6 miesiącach. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były średnia zmiana IOP w porównaniu z wartością wyjściową
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Kasr El Aini Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jaskra
Kryteria wyłączenia:
- Żadnych innych chorób oczu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jaskra naprawiono leki złożone
|
Stała kombinacja bimatoprost/tymolol
Inne nazwy:
Stała kombinacja trawoprostu i tymololu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procentowy spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego od linii podstawowej.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tamer A Macky, MD FRCS, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Nadciśnienie oczne
- Jaskra
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Tymolol
- Trawoprost
- Bimatoprost
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fixed Glaucoma Medications
- GFDU-2011
- GANDUO-2011 (Inny identyfikator: Cairo University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .