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Bimatoprost/timolol frente a travoprost/timolol

1 de marzo de 2012 actualizado por: Tamer A Macky, Kasr El Aini Hospital

Combinaciones fijas de bimatoprost/timolol versus travoprost/timolol en una población egipcia: un estudio prospectivo aleatorizado en un hospital

El propósito de este estudio es comparar 2 medicamentos de combinación fija en la reducción de la presión intraocular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

PROPÓSITO: Comparar la eficacia de las combinaciones fijas de bimatoprost/timolol (BTFC) o travoprost/timolol (TTFC) en la reducción de la presión intraocular (PIO) en una población egipcia.

MÉTODOS: Los pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) fueron aleatorizados para recibir BTFC o TTFC. Las PIO se midieron al inicio, 2 semanas y 1, 2, 4 y 6 meses. Las medidas de resultado primarias fueron el cambio medio en la PIO desde el inicio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Kasr El Aini Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Glaucoma

Criterio de exclusión:

  • Sin otras enfermedades oculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medicamentos combinados fijos para el glaucoma
Droga: Ganfort
Combinación fija de bimatoprost/timolol
Otros nombres:
  • Combinación fija de bimatoprost/timolol vs travoprost/timolol
Droga: Duotrav
Combinación fija de Travoprost y Timolol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de caída de las presiones intraoculares desde el inicio.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kasr El Aini Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tamer A Macky, MD FRCS, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2012

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Fixed Glaucoma Medications
  • GFDU-2011
  • GANDUO-2011 (Otro identificador: Cairo University)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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