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Bimatoprost/Timolol versus Travoprost/Timolol

1 mars 2012 mis à jour par: Tamer A Macky, Kasr El Aini Hospital

Combinaisons fixes bimatoprost/timolol versus travoprost/timolol dans une population égyptienne : étude prospective randomisée en milieu hospitalier

Le but de cette étude est de comparer 2 médicaments combinés fixes dans la diminution de la pression intraoculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF: Comparer l'efficacité des combinaisons fixes bimatoprost/timolol (BTFC) ou travoprost/timolol (TTFC) sur la réduction de la pression intraoculaire (PIO) dans une population égyptienne.

MÉTHODES: Les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert (GPAO) ont été randomisés pour recevoir soit BTFC ou TTFC. Les PIO ont été mesurées au départ, à 2 semaines et à 1, 2, 4 et 6 mois. Les principaux critères de jugement étaient la variation moyenne de la PIO par rapport au départ

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Kasr El Aini Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Glaucome

Critère d'exclusion:

  • Pas d'autres maladies oculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Médicaments combinés fixes pour le glaucome
Médicament: Ganfort
Association fixe Bimatoprost/Timolol
Autres noms:
  • Bimatoprost/Timolol vs association fixe Travoprost/Timolol
Médicament: Duotrav
Association fixe de Travoprost et de Timolol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de chute des pressions intraoculaires par rapport à la ligne de base.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kasr El Aini Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tamer A Macky, MD FRCS, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2012

Première publication (Estimation)

2 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2012

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fixed Glaucoma Medications
  • GFDU-2011
  • GANDUO-2011 (Autre identifiant: Cairo University)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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