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Bimatoprost/Timolol Versus Travoprost/Timolol

1 de março de 2012 atualizado por: Tamer A Macky, Kasr El Aini Hospital

Combinações fixas de bimatoprost/timolol versus travoprost/timolol em uma população egípcia: um estudo prospectivo randomizado baseado em hospital

O objetivo deste estudo é comparar 2 medicamentos de combinação fixa na redução da pressão intra-ocular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO: Comparar a eficácia das combinações fixas de bimatoprost/timolol (BTFC) ou travoprost/timolol (TTFC) na redução da pressão intraocular (PIO) em uma população egípcia.

MÉTODOS: Pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) foram randomizados para receber BTFC ou TTFC. As PIOs foram medidas no início do estudo, 2 semanas e 1, 2, 4 e 6 meses. As medidas de desfecho primário foram a alteração média na PIO desde o início

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Kasr El Aini Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Glaucoma

Critério de exclusão:

  • Sem outras doenças oculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medicamentos combinados fixos para glaucoma
Medicamento: Ganfort
Combinação fixa de bimatoprost/timolol
Outros nomes:
  • Combinação fixa de bimatoprost/timolol vs travoprost/timolol
Medicamento: Duotrav
Combinação fixa de Travoprost e Timolol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de queda das pressões intraoculares a partir da linha de base.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kasr El Aini Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tamer A Macky, MD FRCS, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Fixed Glaucoma Medications
  • GFDU-2011
  • GANDUO-2011 (Outro identificador: Cairo University)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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