- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01542710
Bimatoprost/timolol versus travoprost/timolol
1. března 2012 aktualizováno: Tamer A Macky, Kasr El Aini Hospital
Fixní kombinace bimatoprost/timolol versus travoprost/timolol v egyptské populaci: nemocniční prospektivní randomizovaná studie
Účelem této studie je porovnat 2 fixní kombinace léků při snižování nitroočního tlaku.
Přehled studie
Detailní popis
ÚČEL: Porovnat účinnost fixních kombinací bimatoprost/timolol (BTFC) nebo travoprost/timolol (TTFC) na snížení nitroočního tlaku (IOP) u egyptské populace.
METODY: Pacienti s primárním glaukomem s otevřeným úhlem (POAG) byli randomizováni k léčbě BTFC nebo TTFC. IOP byly měřeny na začátku, 2 týdny a 1, 2, 4 a 6 měsíců. Primárními výslednými ukazateli byla průměrná změna NOT od výchozí hodnoty
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Kasr El Aini Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Glaukom
Kritéria vyloučení:
- Žádná jiná oční onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Fixní kombinované léky na glaukom
|
Fixní kombinace bimatoprost/timolol
Ostatní jména:
Fixní kombinace travoprostu a timololu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Procento poklesu nitroočního tlaku od výchozí hodnoty.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tamer A Macky, MD FRCS, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fixed Glaucoma Medications
- GFDU-2011
- GANDUO-2011 (Jiný identifikátor: Cairo University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ganfort
-
Allergan S.A. DE C.V..Dokončeno
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Dokončeno
-
Ministry of Health, MalaysiaDokončenoPrimární glaukom s otevřeným úhlem | Oční hypertenzeMalajsie
-
AllerganDokončenoOční hypertenze | Glaukom, otevřený úhelNěmecko, Holandsko
-
Aerie PharmaceuticalsDokončenoOční hypertenze | Glaukom s otevřeným úhlemSpojené království, Španělsko, Rakousko, Belgie, Česko, Francie, Německo, Maďarsko, Itálie, Lotyšsko, Polsko
-
AllerganDokončenoOční hypertenze | Glaukom, primární otevřený úhelNěmecko
-
AllerganDokončenoOční hypertenze | Glaukom, otevřený úhelČína
-
AllerganDokončenoOční hypertenze | Glaukom, otevřený úhelKorejská republika
-
Larissa University HospitalDokončeno
-
Laboratoires TheaDokončenoGlaukom oční hypertenzeBulharsko