- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01559883
Studie zur Thrombosetherapie bei deutschen Krebspatienten
14. August 2014 aktualisiert von: LEO Pharma
Ziel der Studie ist es, den Verlauf deutscher Patienten mit Krebs und akuter tiefer Venenthrombose vom ersten Besuch über die Diagnose und Behandlung bis hin zu den angewandten Diagnoseverfahren und Therapiemodalitäten zu dokumentieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Deutschland, 66111
- Prof. Dr. Axel Matzdorff
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krebspatient mit akuter tiefer Venenthrombose/Lungenembolie in ambulanter onkologischer Versorgung/Praxis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Krebs und akuter tiefer Venenthrombose und/oder Lungenembolie
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung weniger als 6 Monate
- Alter unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
alle berechtigten Patienten
Es gibt nur eine Kohorte, in der alle an diesem NIS teilnehmenden Patienten enthalten sind
|
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie (NIS)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Behandlungszeit mit niedermolekularem Heparin
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenpfade
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Datenerfassung zum Patientenpfad: Wer ist der überweisende Arzt, Arzt, der eine tiefe Venenthrombose (TVT) diagnostiziert
|
1 Jahr
|
|
Risikofaktoren für TVT
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Axel Matzdorff, Prof.Dr., Caritasklinikum Saarbrücken, St. Theresia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DE-Thrombose-NIS-2012
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