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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00760994
Reduzierung des Alkoholkonsums und der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) mit kognitiver Umstrukturierung und erfahrungsbezogener Akzeptanz (COPE)
Reduzierung von Alkoholkonsum und PTBS mit kognitiver Umstrukturierung und erfahrungsbezogener Akzeptanz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alkoholabhängigkeit (AD) betrifft fast 14 % der Bevölkerung (Kessler et al., 1994; Kessler et al., 1997; Regier et al., 1990) und verläuft chronisch und rezidivierend (Brownell, Marlatt, Litchenstein, & Wilson, 1986). Es wurde immer wieder festgestellt, dass negative emotionale Zustände Alkoholkonsumstörungen aufrechterhalten (AUDs; Cooney, Litt, Morse, Bauer & Gaupp, 1997; Litt, Cooney, Kadden & Gaupp, 1990; Rubonis et al., 1994) und das Risiko erhöhen Rückfall nach AUD-Behandlung (Cooney et al., 1997). Diese Beziehung ist besonders robust bei Personen mit komorbiden psychiatrischen Störungen, wie z , 2004; Waldrop, Back, Verduin & Brady, im Druck). Ebenso kann der Alkoholkonsum durch den Wunsch aufrechterhalten werden, positive emotionale Zustände zu fördern oder zu verlängern (Cooper, Frone, Russell & Mudar, 1992; Simpson, 2003).
Viele psychologische Interventionen für AUDs, insbesondere die Mehrzahl der kognitiven Verhaltensbehandlungspakete (CBT), konzentrierten sich daher auf die Entwicklung von Bewältigungsfähigkeiten, um einen Rückfall als Reaktion auf solche Auslöser zu verhindern, und haben sich als zumindest mäßig wirksam bei der Förderung erwiesen Abstinenz (Miller & Wilbourne, 2002). Versuche, die Wirkstoffe von CBT für AD zu spezifizieren, waren jedoch enttäuschend, und die meisten Studien, die potenzielle Veränderungsmechanismen untersuchten, konnten die erwarteten Zusammenhänge nicht finden (Longabaugh et al., 2005; Morgenstern & Longabaugh, 2000). Der Mangel an empirischen Beweisen, die Bewältigungsfähigkeiten als Veränderungsmechanismus für CBT belegen (Morgenstern & Longabaugh, 2000), kann teilweise auf den Mangel an Spezifität bei Interventionen zu Bewältigungsfähigkeiten zurückzuführen sein. Im Großen und Ganzen sind zwei Hauptschwerpunkte von Interventionen zur Bewältigung von Fähigkeiten bei AUD 1) die Steigerung kognitiver Techniken, die sich auf das Herausfordern und Ändern von Denkmustern konzentrieren, oder 2) die Steigerung der erfahrungsmäßigen Akzeptanz durch die Förderung einer akzeptierenden Haltung gegenüber inneren Zuständen, wie z et al., 1992). Diese beiden Ansätze zur Bewältigung von Fähigkeiten (kognitive Umstrukturierung und erfahrungsbezogene Akzeptanz) führen wahrscheinlich über unterschiedliche Wege zu einem reduzierten Alkoholkonsum. Theoretisch deuten experimentelle Akzeptanzansätze darauf hin, dass der Mechanismus der Veränderung bei der Verringerung des Alkoholkonsums eine erhöhte Bereitschaft zu inneren Erfahrungen (z. B. Emotionen, Gedanken, Empfindungen) ist, während kognitive Umstrukturierungsansätze darauf hindeuten, dass ein verringerter Alkoholkonsum aus einer Abnahme negativer Bewertungen resultiert, die durch Herausforderungen verursacht werden und veränderte Denkmuster. Dies muss jedoch noch systematisch evaluiert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter mindestens 18 Jahre
- aktuelle DSM-IV-Diagnose einer Alkoholabhängigkeit (AD) mit etwas Alkoholkonsum im letzten Monat
- aktuelle DSM-IV-Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD)
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Englisch fließend
- keine geplanten Abwesenheiten, die sie nicht in der Lage wären, 6 Wochen tägliche Überwachung und Lernsitzungen zu absolvieren
- Zugang zu einem Telefon
- Wunsch, das Alkoholkonsumverhalten zu verringern oder zu beenden
Ausschlusskriterien:
- eine Geschichte von Delirium tremens
- Krampfanfälle, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer medizinisch sicher sind, den Alkoholkonsum zu verringern
- Opioidmissbrauch oder -abhängigkeit oder chronische Behandlung mit opioidhaltigen Medikamenten im Vormonat
- die derzeit entweder Antabus oder Naltrexon einnehmen oder planen, mit der Einnahme zu beginnen (aufgrund ihrer pharmakologischen Wirkung auf das Verlangen nach Alkohol und den Konsum)
- zeigt zum Zeitpunkt der Erstzustimmung Anzeichen oder Symptome eines Alkoholentzugs
- akut selbstmörderisch mit Vorsatz/Plan oder eine unmittelbare Gefahr für andere darstellen
- eine aktuelle psychotische Störung
Aus ethischen Gründen und aufgrund des vorläufigen Charakters dieser Studie können sich die Teilnehmer im Verlauf der Studie in einem laufenden Drogenmissbrauch oder einer psychischen Behandlung (MH) befinden oder eine Beratung oder Medikation (andere als die in den Ausschlusskriterien genannten) einleiten. Die Beteiligung an der Behandlung psychischer Erkrankungen wird als Kovariate verwendet, wenn sie mit studienabhängigen Variablen in Beziehung steht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: 1 - Erfahrungsakzeptanz
Erfahrungsakzeptanz
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Die Bewältigungsbedingung „Erfahrungsakzeptanz“ konzentriert sich darauf, die eigene Beziehung zu den eigenen inneren Ereignissen zu verändern, indem man lernt, mit negativen und positiven Gedanken und Gefühlen und Begierden so in Kontakt zu bleiben, wie sie sind, ohne Verteidigung oder Urteil oder zu versuchen, sich an sie zu klammern (Eifert & Forsyth, 2005 ; Hayes, Strosahl & Wilson, 1999; Kadden et al., 1992; Levitt, Brown, Orsillo & Barlow, 2004).
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2 - Kognitive Umstrukturierung
Kognitive Umstrukturierung
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Die Bewältigungsbedingung der kognitiven Umstrukturierung konzentriert sich darauf, wie man den Inhalt und die Häufigkeit innerer Ereignisse ändern kann, indem man die eigenen Denkmuster ändert (Kadden et al., 1992).
Andere Namen:
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PLACEBO_COMPARATOR: 3 - Kontrolle
No-Intervention Control: Nährwertangaben
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Die No-Intervention-Bedingung wird die Tellermethode gelehrt, eine Ernährungsportionsrichtlinie, die keinen Inhalt in Bezug auf AUD oder PTBS hat, um die Zeit und den Kontakt mit einem Forschungsassistenten zu kontrollieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Getränke pro Tag, bewertet mit Daily Interactive Voice Response (IVR)
Zeitfenster: 5 Wochen
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Nach Beginn der Behandlung und für fünf Wochen nach der Behandlung meldeten die Teilnehmer ihren Alkoholkonsum am Vortag mithilfe der IVR-Technologie.
Die Daten jedes Teilnehmers wurden addiert und gemittelt, um die durchschnittlichen Getränke pro Tag jeder Behandlungsgruppe (EA und CR) und Kontrollgruppe zu erhalten.
Je höher die Zahl, desto mehr Getränke wurden pro Tag konsumiert.
Möglicher Minimalwert: 0. Möglicher Maximalwert: unbegrenzt.
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5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Werte der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) pro Tag, bewertet mit Daily Interactive Voice Response (IVR)
Zeitfenster: 5 Wochen
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PTSD-Scores wurden nach Beginn der Behandlung und für die nächsten fünf Wochen über die IVR-Technologie erfasst.
Die Teilnehmer füllten täglich eine gekürzte Version von PCL-C (PTSD Checklist-Civilian Version) aus.
Drei Wiedererlebenssymptome, 2 Vermeidungssymptome, 3 emotionale Betäubungssymptome und 4 vier Übererregungssymptome wurden eingeschlossen.
Die Teilnehmer bewerteten jedes Symptom von 0 (überhaupt nicht) bis 8 (immer).
Je höher die Punktzahl, desto intensiver ihre PTBS-Symptome.
Die minimal und maximal möglichen Punktzahlen waren 0 bzw. 96.
Die Daten jedes Teilnehmers wurden addiert und gemittelt, um die durchschnittlichen PTSD-Werte pro Tag jeder Behandlungsgruppe (EA und CR) und Kontrollgruppe zu erhalten.
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5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Regier DA, Farmer ME, Rae DS, Locke BZ, Keith SJ, Judd LL, Goodwin FK. Comorbidity of mental disorders with alcohol and other drug abuse. Results from the Epidemiologic Catchment Area (ECA) Study. JAMA. 1990 Nov 21;264(19):2511-8.
- Litt MD, Cooney NL, Kadden RM, Gaupp L. Reactivity to alcohol cues and induced moods in alcoholics. Addict Behav. 1990;15(2):137-46. doi: 10.1016/0306-4603(90)90017-r.
- Brownell KD, Marlatt GA, Lichtenstein E, Wilson GT. Understanding and preventing relapse. Am Psychol. 1986 Jul;41(7):765-82. doi: 10.1037//0003-066x.41.7.765. No abstract available.
- Cooney NL, Litt MD, Morse PA, Bauer LO, Gaupp L. Alcohol cue reactivity, negative-mood reactivity, and relapse in treated alcoholic men. J Abnorm Psychol. 1997 May;106(2):243-50. doi: 10.1037//0021-843x.106.2.243.
- Coffey SF, Saladin ME, Drobes DJ, Brady KT, Dansky BS, Kilpatrick DG. Trauma and substance cue reactivity in individuals with comorbid posttraumatic stress disorder and cocaine or alcohol dependence. Drug Alcohol Depend. 2002 Jan 1;65(2):115-27. doi: 10.1016/s0376-8716(01)00157-0.
- Cooper ML, Frone MR, Russell M, Mudar P. Drinking to regulate positive and negative emotions: a motivational model of alcohol use. J Pers Soc Psychol. 1995 Nov;69(5):990-1005. doi: 10.1037//0022-3514.69.5.990.
- Kessler RC, McGonagle KA, Zhao S, Nelson CB, Hughes M, Eshleman S, Wittchen HU, Kendler KS. Lifetime and 12-month prevalence of DSM-III-R psychiatric disorders in the United States. Results from the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1994 Jan;51(1):8-19. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950010008002.
- Kessler RC, Crum RM, Warner LA, Nelson CB, Schulenberg J, Anthony JC. Lifetime co-occurrence of DSM-III-R alcohol abuse and dependence with other psychiatric disorders in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1997 Apr;54(4):313-21. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830160031005.
- Longabaugh R, Donovan DM, Karno MP, McCrady BS, Morgenstern J, Tonigan JS. Active ingredients: how and why evidence-based alcohol behavioral treatment interventions work. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Feb;29(2):235-47. doi: 10.1097/01.alc.0000153541.78005.1f.
- Miller WR, Wilbourne PL. Mesa Grande: a methodological analysis of clinical trials of treatments for alcohol use disorders. Addiction. 2002 Mar;97(3):265-77. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00019.x.
- Morgenstern J, Longabaugh R. Cognitive-behavioral treatment for alcohol dependence: a review of evidence for its hypothesized mechanisms of action. Addiction. 2000 Oct;95(10):1475-90. doi: 10.1046/j.1360-0443.2000.951014753.x.
- Rubonis AV, Colby SM, Monti PM, Rohsenow DJ, Gulliver SB, Sirota AD. Alcohol cue reactivity and mood induction in male and female alcoholics. J Stud Alcohol. 1994 Jul;55(4):487-94. doi: 10.15288/jsa.1994.55.487.
- Simpson TL. Childhood sexual abuse, PTSD, and the functional roles of alcohol use among women drinkers. Subst Use Misuse. 2003 Jan;38(2):249-70. doi: 10.1081/ja-120017248.
- Tate SR, Brown SA, Unrod M, Ramo DE. Context of relapse for substance-dependent adults with and without comorbid psychiatric disorders. Addict Behav. 2004 Dec;29(9):1707-24. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.03.037.
- Eifert, G.H., & Forsyth, J.P. (2005) Acceptance & commitment therapy for anxiety disorders: A practitioner's treatment guide to using mindfulness, acceptance, and values-based behavior change strategies. Oakland, CA: New Harbinger Publications.
- Hayes, S. C., Strosahl, K. D., & Wilson, K. G. (1999). Acceptance and commitment therapy: An experiential approach to behavior change. New York: Guilford Press.
- Kadden, R. M., Carroll, K., Donovan, D., Cooney, N. L., Monti, P., Abrams, D., et al. (1992). Cognitive-behavioral coping skills therapy manual: A clinical research guide for therapists treating individuals with alcohol abuse and dependence (Vol. 3; Project MATCH Monograph, DHHS Publication No 92-1895). Washington, DC: U. S. Government Printing Office.
- Levitt, J. T., Brown, T. A., Orsillo, S. M., & Barlow, D. H. (2004). The effects of acceptance versus suppression of emotion on subjective and psychophysiological response to carbon dioxide challenge in patients with panic disorder. Behavior Therapy, 35, 747-766.
- Sharkansky, E. J., Brief, D. P., Peirce, J. M., Meehan, J. C., & Mannix, L. M. (1999). Substance abuse patients with posttraumatic stress disorder (PTSD): Identifying specific triggers of substance use and their associations with PTSD symptoms. Psychology of Addictive Behaviors, 13, 89-97.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- 1R21AA017130-01 (NIH)
- R21AA017130 (NIH)
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