- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01559883
Estudio sobre la terapia de trombosis en pacientes con cáncer alemanes
14 de agosto de 2014 actualizado por: LEO Pharma
El estudio tiene como objetivo documentar el flujo de pacientes alemanes con cáncer y trombosis venosa profunda aguda desde la primera visita hasta el diagnóstico y tratamiento, los procedimientos de diagnóstico aplicados y las modalidades de terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
76
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Alemania, 66111
- Prof. Dr. Axel Matzdorff
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con cáncer con trombosis venosa profunda aguda/embolismo pulmonar en atención/práctica oncológica ambulatoria
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con cáncer y trombosis venosa profunda aguda y/o embolismo pulmonar
Criterio de exclusión:
- esperanza de vida menos de 6 meses
- edad menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
todos los pacientes elegibles
solo hay 1 Cohorte en la que están incluidos todos los pacientes que participan en este NIS
|
Este es un estudio no intervencionista (NIS)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tiempo de tratamiento con heparina de bajo peso molecular
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
vías del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
|
recopilación de datos sobre la vía del paciente: quién es el médico remitente, médico que diagnostica la trombosis venosa profunda (TVP)
|
1 año
|
|
factores de riesgo para TVP
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Axel Matzdorff, Prof.Dr., Caritasklinikum Saarbrücken, St. Theresia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DE-Thrombose-NIS-2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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