- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01586754
Subclinical Organ Damage in Overweight and Obese Patients: Does Presence of Metabolic Syndrome Matter?
26. April 2012 aktualisiert von: Esra Ekiz, Goztepe Training and Research Hospital
Microalbuminuria and homocysteine levels are shown to be markers for endothelial dysfunction and subclinical organ damage and predictors of cardiovascular risk in several epidemiologic and randomized clinical trials.
Carotis intima-media thickness is also found to be elevated in early stages of atherosclerosis.
Recent studies have shown correlations between homocysteine, microalbumin levels and carotis intima-media thickness in type 2 diabetics but no data exists for obese or overweight patients who also have metabolic syndrome, in terms of markers of subclinical organ damage.
Since obesity is a risk factor for cardiovascular disease and since it is known that patients with metabolic syndrome are at higher risk of cardiovascular events, the investigators wanted to examine whether there is an association between homocysteine, microalbumin levels and carotid intima-media thickness in patients with or without metabolic syndrome, who are either overweight or obese.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34000
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Obese or overweight patients, aged between 18-80 who are non-smokers, with a GFR > 60 ml/min and without any history of diabetes (insulin dependent or non-insulin dependent), coronary artery disease or peripheral arterial disease, attending to hyperlipidemia and obesity outpatient clinic.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18-80 years
- BMI >= 25
- Ex or non-smokers (must have quit smoking at least 5 years ago)
Exclusion Criteria:
- NIDDM or IDDDM
- Nephropathy (GFR < 60 ml/min), previous history of coronary artery disease or peripheral arterial disease
- Current smokers
- Active infection or other acute illness
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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With Metabolic Syndrome
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Without Metabolic Syndrome
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: ESRA EKIZ, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 34
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