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Subclinical Organ Damage in Overweight and Obese Patients: Does Presence of Metabolic Syndrome Matter?

26 de abril de 2012 actualizado por: Esra Ekiz, Goztepe Training and Research Hospital
Microalbuminuria and homocysteine levels are shown to be markers for endothelial dysfunction and subclinical organ damage and predictors of cardiovascular risk in several epidemiologic and randomized clinical trials. Carotis intima-media thickness is also found to be elevated in early stages of atherosclerosis. Recent studies have shown correlations between homocysteine, microalbumin levels and carotis intima-media thickness in type 2 diabetics but no data exists for obese or overweight patients who also have metabolic syndrome, in terms of markers of subclinical organ damage. Since obesity is a risk factor for cardiovascular disease and since it is known that patients with metabolic syndrome are at higher risk of cardiovascular events, the investigators wanted to examine whether there is an association between homocysteine, microalbumin levels and carotid intima-media thickness in patients with or without metabolic syndrome, who are either overweight or obese.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34000
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Obese or overweight patients, aged between 18-80 who are non-smokers, with a GFR > 60 ml/min and without any history of diabetes (insulin dependent or non-insulin dependent), coronary artery disease or peripheral arterial disease, attending to hyperlipidemia and obesity outpatient clinic.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. 18-80 years
  2. BMI >= 25
  3. Ex or non-smokers (must have quit smoking at least 5 years ago)

Exclusion Criteria:

  1. NIDDM or IDDDM
  2. Nephropathy (GFR < 60 ml/min), previous history of coronary artery disease or peripheral arterial disease
  3. Current smokers
  4. Active infection or other acute illness

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
With Metabolic Syndrome
Without Metabolic Syndrome

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ESRA EKIZ, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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