- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01586754
Subclinical Organ Damage in Overweight and Obese Patients: Does Presence of Metabolic Syndrome Matter?
26 de abril de 2012 actualizado por: Esra Ekiz, Goztepe Training and Research Hospital
Microalbuminuria and homocysteine levels are shown to be markers for endothelial dysfunction and subclinical organ damage and predictors of cardiovascular risk in several epidemiologic and randomized clinical trials.
Carotis intima-media thickness is also found to be elevated in early stages of atherosclerosis.
Recent studies have shown correlations between homocysteine, microalbumin levels and carotis intima-media thickness in type 2 diabetics but no data exists for obese or overweight patients who also have metabolic syndrome, in terms of markers of subclinical organ damage.
Since obesity is a risk factor for cardiovascular disease and since it is known that patients with metabolic syndrome are at higher risk of cardiovascular events, the investigators wanted to examine whether there is an association between homocysteine, microalbumin levels and carotid intima-media thickness in patients with or without metabolic syndrome, who are either overweight or obese.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Obese or overweight patients, aged between 18-80 who are non-smokers, with a GFR > 60 ml/min and without any history of diabetes (insulin dependent or non-insulin dependent), coronary artery disease or peripheral arterial disease, attending to hyperlipidemia and obesity outpatient clinic.
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18-80 years
- BMI >= 25
- Ex or non-smokers (must have quit smoking at least 5 years ago)
Exclusion Criteria:
- NIDDM or IDDDM
- Nephropathy (GFR < 60 ml/min), previous history of coronary artery disease or peripheral arterial disease
- Current smokers
- Active infection or other acute illness
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
With Metabolic Syndrome
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Without Metabolic Syndrome
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ESRA EKIZ, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34
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