Studie zur Bewertung der Leistung von AQUACEL® Extra™ bei venösen Beingeschwüren

Einschlusskriterien:

• Probanden über 18 Jahre, die bereit und in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
• Probanden mit einem Knöchel-Arm-Druckindex (ABPI) von 0,8 oder mehr
• Patienten mit einem venösen Beingeschwür (d. h. CEAP-Klassifizierung C6 1) mit einer Dauer von weniger als 24 Monaten
• Personen, deren Geschwür in einer Richtung nicht kleiner als 2 cm ist
• Probanden, deren Geschwür in einer Richtung nicht größer als 11 cm ist (gemessen an längster Länge und breitester Breite)
• Probanden, deren Index-Beingeschwür ein mäßiges bis starkes Exsudat aufweist.
• Probanden, deren Index-(Studien-)Bein derzeit mit einer Kompressionstherapie behandelt wird und deren Beinödem unter Kontrolle ist
• Probanden, die bereit und in der Lage sind, die Anforderungen des klinischen Prüfplans in Bezug auf das Verbands-/Kompressionsregime und die Fähigkeit, bei Bedarf an Verbandswechseln teilzunehmen, zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

• Probanden mit bekannter Hautempfindlichkeit gegenüber einer der Komponenten der Studienverbände (AQUACEL® Extra™, AQUACEL® und DuoDERM™ Extra Thin)
• Probanden, deren Wunden zu Studienbeginn als klinisch infiziert gelten
• Patienten, deren Beingeschwüre bösartig sind oder die kürzlich innerhalb der letzten 3 Monate eine tiefe Venenthrombose oder eine Venenoperation hatten.
• Probanden mit fortschreitender neoplastischer Läsion, die durch Strahlentherapie oder Chemotherapie oder laufende Behandlung mit immunsuppressiven Mitteln behandelt wurden
• Probanden, die einen anderen medizinischen Zustand aufweisen, der nach Angaben des Ermittlers den Ausschluss des Probanden aus der Studie rechtfertigt
• Probanden, die innerhalb des letzten Monats an einer klinischen Studie teilgenommen haben.