Studie om de prestaties van AQUACEL® Extra™ bij veneuze beenulcera te evalueren

Inclusiecriteria:

• Onderwerpen ouder dan 18 jaar, bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• Proefpersonen met een enkel tot brachiale drukindex (ABPI) van 0,8 of hoger
• Proefpersonen met een veneuze beenzweer (d.w.z. CEAP-classificatie van C6 1) met een duur van minder dan 24 maanden
• Proefpersonen van wie de zweer in geen enkele richting kleiner is dan 2 cm
• Proefpersonen van wie de zweer in geen enkele richting groter is dan 11 cm (gemeten aan de hand van de langste lengte en de breedste breedte)
• Proefpersonen van wie de wijsbeenzweer een matige tot zware hoeveelheid exsudaat heeft.
• Proefpersonen van wie het wijs(studie)been momenteel wordt behandeld met compressietherapie en van wie het beenoedeem onder controle is
• Proefpersonen die bereid en in staat zijn om te voldoen aan de vereisten van het plan voor klinisch onderzoek met betrekking tot het verband-/compressieregime en de mogelijkheid om indien nodig verbandwisselingen bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van huidgevoeligheid voor een van de componenten van de onderzoeksverbanden (AQUACEL® Extra™, AQUACEL® en DuoDERM™ Extra Thin)
• Proefpersonen van wie de wonden bij baseline als klinisch geïnfecteerd worden beschouwd
• Proefpersonen van wie de beenulcera kwaadaardig zijn, of die recent een diepe veneuze trombose of een veneuze operatie hebben ondergaan in de afgelopen 3 maanden.
• Proefpersonen met een progressieve neoplastische laesie die wordt behandeld met radiotherapie of chemotherapie, of een lopende behandeling met immunosuppressiva
• Proefpersonen die een andere medische aandoening vertonen die volgens de onderzoeker de uitsluiting van de proefpersoon van het onderzoek rechtvaardigt
• Proefpersonen die in de afgelopen maand hebben deelgenomen aan een klinische studie.