Prospektive Studie zur Verwendung eines Netzes zur Vorbeugung parastomaler Hernien nach laparoskopischer abdominoperinealer Resektion

Einleitung: Parastomale Hernien (PH) sind trotz der vielen beschriebenen Präventions- und Behandlungstechniken eine häufige Komplikation nach einer Stomaversorgung. Seit Einführung der Laparoskopie ist die Häufigkeit von PH sogar höher als bei der offenen Chirurgie. Diese Art von Hernie bleibt ein chirurgisches Problem von erheblicher Bedeutung, das einen erheblichen Aufwand an öffentlichen Gesundheits- und Wirtschaftsressourcen erfordert und eine erhebliche Veränderung der Lebensqualität dieser Patienten darstellt.

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit des Einsetzens einer Prothese zur Verhinderung von PH bei elektiven chirurgischen Eingriffen zur laparoskopischen abdominoperinealen Resektion.

Methodik: prospektive, multidisziplinäre, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie. Kontrollgruppe: Rektale Neoplasien, die sich einer elektiven Operation zur laparoskopischen abdominoperinealen Resektion unterziehen. Studiengruppe: Rektale Neoplasien, die sich einer elektiven Operation zur laparoskopischen abdominoperinealen Resektion mit einem leichten Netz (Polypropylen und Polyglecapron 25) unterziehen. Die Probengröße wurde basierend auf einem Anteil parastomaler Hernien von 65 % in der Kontrollgruppe und 15 % in der Studiengruppe berechnet. Bei einem α-Risiko = 0,05 und 1-β = 0,8 sind 28 Patienten erforderlich, 14 pro Gruppe. Geht man von einer Abbrecherquote von 10 % aus, wird die endgültige Zahl bei 32 Patienten liegen. Die Wirksamkeit wird nach sechs Monaten klinisch bewertet und nach 12 Monaten wird eine CT des Abdomens zusammen mit einer weiteren klinischen Bewertung durchgeführt.