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MRT-Bewertung von Rückenmarksödemen nach CT-gesteuerter perkutaner Chordotomie bei Krebspatienten mit Schmerzen (CORD-MRI)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Mesut Bakır, Mersin University

Bewertung des Medulla-Spinalis-Ödems nach CT-gesteuerter perkutaner zervikaler Chordotomie mittels Magnetresonanztomographie und dessen Zusammenhang mit postprozeduralen klinischen Ergebnissen bei Patienten mit Krebsschmerzen

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, Veränderungen im Rückenmark nach einer CT-gesteuerten perkutanen Zervikalkordotomie zur Behandlung von therapieresistenten krebsbedingten Schmerzen zu bewerten. Kordotomie ist ein routinemäßiges klinisches Verfahren, das zur Linderung starker Schmerzen bei ausgewählten Krebspatienten eingesetzt wird. Nach dem Eingriff können einige Patienten vorübergehende neurologische Symptome entwickeln, von denen angenommen wird, dass sie mit einem Rückenmarksödem zusammenhängen.

In dieser Studie wird die Magnetresonanztomographie (MRT) als Teil der routinemäßigen klinischen Nachsorge am 1. postoperativen Tag und nach 1 Monat durchgeführt, um das Vorhandensein und das Ausmaß des Rückenmarksödems zu beurteilen. Klinische Ergebnisse, einschließlich Schmerzintensität und möglicher postprozeduraler Symptome, werden aufgezeichnet und mit den MRT-Befunden verglichen.

Das Ziel dieser Forschung ist es, die Beziehung zwischen bildgebenden Veränderungen im Rückenmark und klinischen Ergebnissen nach einer Kordotomie besser zu verstehen, was in Zukunft dazu beitragen kann, die Patientenversorgung und das postoperative Management zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die perkutane zervikale Chordotomie ist ein etabliertes palliatives Verfahren, das zur Behandlung von schwerem einseitigem krebsbedingtem Schmerz eingesetzt wird, der auf medikamentöse Therapie refraktär ist. Das Verfahren beinhaltet die CT-gesteuerte Platzierung einer Radiofrequenzelektrode auf Höhe C1-C2, um eine Läsion im anterolateralen spinothalamischen Trakt zu erzeugen, was zu einer effektiven Schmerzlinderung führt. Trotz ihrer Wirksamkeit können nach dem Eingriff vorübergehende neurologische Effekte wie Dysästhesie, sensorische Störungen und neuropathische Schmerzen auftreten. Diese klinischen Befunde werden mit postoperativen Veränderungen im Rückenmark, einschließlich Ödemen, in Verbindung gebracht.

Diese prospektive Beobachtungsstudie ist darauf ausgelegt, das Vorhandensein und das Ausmaß von Medulla spinalis Ödemen nach CT-gesteuerter perkutaner zervikaler Chordotomie zu bewerten und deren Zusammenhang mit klinischen Ergebnissen zu untersuchen.

Insgesamt werden 10 bis 15 erwachsene Patienten mit krebsbedingten Schmerzen, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung an der Algologie-Klinik der Medizinischen Fakultät der Universität Mersin einer Chordotomie unterzogen werden, eingeschlossen. Berechtigte Patienten sind solche, die 18 Jahre oder älter sind und eine Indikation für eine Chordotomie haben.

Alle Eingriffe werden unter CT-Führung auf Höhe C2 mit Radiofrequenzablation unter Verwendung standardmäßiger klinischer Parameter durchgeführt. Zu Forschungszwecken werden keine zusätzlichen Interventionen angewendet.

Die klinischen Bewertungen umfassen die Baseline-Schmerzintensität, gemessen mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS), postoperative Schmerzscores und die Beurteilung potenzieller neurologischer Symptome wie Dysästhesie, Sensibilitätsverlust und andere vorübergehende Komplikationen.

Eine zervikale MRT wird als Teil der routinemäßigen Nachsorge am 1. postoperativen Tag und nach 1 Monat durchgeführt. Die MRT-Bilder werden von einem einzigen erfahrenen Radiologen ausgewertet, der das Vorhandensein, die Lage und das Ausmaß von Rückenmarksödemen sowie zusätzliche strukturelle Veränderungen beurteilt.

Das primäre Ziel ist es, die Häufigkeit und die Merkmale von Rückenmarksödemen nach Chordotomie, wie sie durch MRT erkannt werden, zu bestimmen. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Beziehung zwischen MRT-Befunden und postoperativen klinischen Symptomen sowie Veränderungen der Schmerzintensität.

Alle gesammelten Daten werden deskriptiv und durch Korrelationsanalysen ausgewertet, um Zusammenhänge zwischen Bildgebungsbefunden und klinischen Ergebnissen zu untersuchen.

Diese Studie zielt darauf ab, ein besseres Verständnis der postoperativen Rückenmarksveränderungen nach Chordotomie und ihrer klinischen Bedeutung zu ermöglichen, was möglicherweise zu verbesserten Patientenauswahl-, Überwachungs- und Managementstrategien beiträgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Türkei (türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit therapieresistentem krebsbedingtem Schmerz, die sich einer routinemäßigen CT-gesteuerten perkutanen zervikalen Chordotomie in einer tertiären universitären Schmerzklinik unterziehen. Die Teilnehmer werden prospektiv mit postoperativer MRT und klinischen Beurteilungen nachbeobachtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter

Patienten mit krebsbedingten Schmerzen, die auf eine medikamentöse Behandlung nicht ansprechen

Patienten, bei denen eine CT-gesteuerte perkutane zervikale Chordotomie im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung geplant ist

Fähigkeit zur Erteilung einer informierten Einwilligung

Verfügbarkeit für postoperative MRT-Nachuntersuchungen am Tag 1 und nach 1 Monat

Ausschlusskriterien:

Patienten unter 18 Jahren

Patienten ohne Indikation für eine perkutane zervikale Chordotomie

Unfähigkeit, eine MRT-Untersuchung durchzuführen (z. B. inkompatible Implantate, schwere Klaustrophobie)

Patienten, die eine Teilnahme ablehnen oder ihre Einwilligung zurückziehen

Unvollständige klinische oder bildgebende Nachuntersuchungsdaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Percutaneous-Kohorte der zervikalen Chordotomie
Erwachsene Patienten mit krebsbedingten Schmerzen, die sich einer routinemäßigen CT-gesteuerten perkutanen zervikalen Chordotomie unterziehen und mit postoperativer MRT und klinischen Beurteilungen nachbeobachtet werden.
Routinemäßige perkutane zervikale Chordotomie unter CT-Führung mittels Radiofrequenzablation auf der Ebene C1-C2 zur Behandlung von therapieresistentem Krebsschmerz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein und Ausmaß des Rückenmarködems in der zervikalen MRT nach CT-gesteuerter perkutaner Chordotomie
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und 1 Monat
Das Rückenmarködem wird in der zervikalen MRT von einem einzelnen Radiologen beurteilt, einschließlich des Vorhandenseins, der Lokalisation und der longitudinalen Ausdehnung des Ödems.
Postoperativer Tag 1 und 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität gemessen anhand der numerischen Rating-Skala (NRS)
Zeitfenster: Baseline, postoperativer Tag 1 und 1 Monat
Die Schmerzintensität wird anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 beurteilt.
Baseline, postoperativer Tag 1 und 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mesut Bakır, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared due to patient privacy concerns and institutional data protection policies. Data will be used solely for the purposes of this study and reported in aggregate form.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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