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Früherkennung von Hirnverletzungen bei Chorioamnionitis

25. Januar 2013 aktualisiert von: Sheba Medical Center

S100B als Marker für fötale Hirnverletzungen bei vorzeitigem Blasensprung

Vorzeitiges Platzen des Fruchtwassers während der Schwangerschaft Karies hohes Risiko für eine Infektion des Fruchtwassers. Eines der Ergebnisse der Chorioamnionitis ist eine Hirnverletzung des Fötus. Das Gehirn des Fötus ist sehr anfällig und könnte sogar durch eine leichte Entzündung geschädigt werden, bevor sich eine fulminante Infektion entwickelt. Ziel dieser Studie ist es, mögliche Anzeichen einer Hirnschädigung frühzeitig zu erkennen. Das S100B-Protein wird als Marker für eine Hirnschädigung verwendet. Der S100b-Spiegel wurde mit dem Auftreten und der Größe von Schlaganfall und Hirntrauma bei Erwachsenen und Kindern in Verbindung gebracht. Darüber hinaus passiert S100B die Membran, und sein Spiegel bei Frauen mit vorzeitigen Wehen wurde mit einer Hirnschädigung des Frühgeborenen in Verbindung gebracht.

Die Studienfrage lautet, ob die S100B-Spiegel bei Frauen mit frühem Fruchtwasserabbau mit einer zukünftigen Hirnschädigung des Säuglings assoziiert sind, wie durch Kopfultraschall und neurologische Untersuchung festgestellt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ramat-Gan, Israel, 56210
        • Chaim Seba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere mit vorzeitiger Fruchtblase.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ruptur der Fruchtblase vor 32 Wochen
  • Gestationsalter weniger als 32 Wochen
  • Einzelling

Ausschlusskriterien:

  • Intrauterine Wachstumsbeschränkung
  • Positiv FACKEL
  • Fehlbildung des Gehirns des Fötus
  • Gehirnblutung des Fötus
  • Muttermedikation mit fruchtschädigender Wirkung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklungsbeurteilung
Zeitfenster: 18 Monate

Entwicklungsbeurteilung mit 18 Monaten

  1. Adaptive Verhaltensskalen von Vineland
  2. Griffith Mentale Entwicklungsskalen
18 Monate
Entwicklungsbeurteilung
Zeitfenster: 3 Monate

Entwicklungsbeurteilung zum Termin und nach 3 Monaten

  1. Neurologische Untersuchung
  2. Test der kindlichen motorischen Leistung
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Boaz Weisz, M.D., Chaim Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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