- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01778725
Früherkennung von Hirnverletzungen bei Chorioamnionitis
S100B als Marker für fötale Hirnverletzungen bei vorzeitigem Blasensprung
Vorzeitiges Platzen des Fruchtwassers während der Schwangerschaft Karies hohes Risiko für eine Infektion des Fruchtwassers. Eines der Ergebnisse der Chorioamnionitis ist eine Hirnverletzung des Fötus. Das Gehirn des Fötus ist sehr anfällig und könnte sogar durch eine leichte Entzündung geschädigt werden, bevor sich eine fulminante Infektion entwickelt. Ziel dieser Studie ist es, mögliche Anzeichen einer Hirnschädigung frühzeitig zu erkennen. Das S100B-Protein wird als Marker für eine Hirnschädigung verwendet. Der S100b-Spiegel wurde mit dem Auftreten und der Größe von Schlaganfall und Hirntrauma bei Erwachsenen und Kindern in Verbindung gebracht. Darüber hinaus passiert S100B die Membran, und sein Spiegel bei Frauen mit vorzeitigen Wehen wurde mit einer Hirnschädigung des Frühgeborenen in Verbindung gebracht.
Die Studienfrage lautet, ob die S100B-Spiegel bei Frauen mit frühem Fruchtwasserabbau mit einer zukünftigen Hirnschädigung des Säuglings assoziiert sind, wie durch Kopfultraschall und neurologische Untersuchung festgestellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Ramat-Gan, Israel, 56210
- Chaim Seba Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ruptur der Fruchtblase vor 32 Wochen
- Gestationsalter weniger als 32 Wochen
- Einzelling
Ausschlusskriterien:
- Intrauterine Wachstumsbeschränkung
- Positiv FACKEL
- Fehlbildung des Gehirns des Fötus
- Gehirnblutung des Fötus
- Muttermedikation mit fruchtschädigender Wirkung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklungsbeurteilung
Zeitfenster: 18 Monate
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Entwicklungsbeurteilung mit 18 Monaten
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18 Monate
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Entwicklungsbeurteilung
Zeitfenster: 3 Monate
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Entwicklungsbeurteilung zum Termin und nach 3 Monaten
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Boaz Weisz, M.D., Chaim Sheba Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-12-9616-BW-CTIL
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