Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig identifiering av hjärnförolämpning vid chorioamnionit

25 januari 2013 uppdaterad av: Sheba Medical Center

S100B som en markör för fostrets hjärnskada vid för tidig bristning av membran

För tidigt sönderfall av fostervatten under graviditeten medför stor risk för infektion av fostervattnet. Ett av resultaten av chorioamnionit är hjärnskada hos fostret. Fostrets hjärna är mycket sårbar och kan skadas även av mild inflammation innan fulminant infektion utvecklas. Syftet med denna studie är att så tidigt som möjligt identifiera möjliga tecken på hjärnskada. S100B-protein kommer att användas som en markör för hjärnförolämpning. S100b-nivån var associerad med förekomsten och storleken av stroke och hjärntrauma hos vuxna och barn. Dessutom korsar S100B membranet och dess nivå hos kvinnor med för tidigt förlossning var associerad med hjärnskada hos för tidigt födda barn.

Studiefrågan är om nivåerna av S100B hos kvinnor med tidig nedbrytning av fostervatten är förknippade med framtida hjärnskada hos spädbarnet, enligt bedömning av huvudets ultraljud och neurologisk undersökning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ramat-Gan, Israel, 56210
        • Chaim Seba Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 53 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor med för tidig bristning av fostersäcken.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ruptur av fostersäcken före 32 veckor
  • Graviditetsålder mindre än 32 veckor
  • Singleton

Exklusions kriterier:

  • Intrauterin tillväxtbegränsning
  • Positiv FACKLA
  • Fostrets hjärnmissbildning
  • Fostrets hjärnblödning
  • Maternal medicinering med teratogen effekt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvecklingsbedömning
Tidsram: 18 månader

Utvecklingsbedömning vid 18 månader

  1. Vineland Adaptive Behavior Scales
  2. Griffith Mental Development Scales
18 månader
Utvecklingsbedömning
Tidsram: 3 månader

Utvecklingsbedömning vid termin och 3 månader

  1. Neurologisk undersökning
  2. Test av spädbarns motoriska prestanda
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Boaz Weisz, M.D., Chaim Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

3
Prenumerera