- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01778725
Tidig identifiering av hjärnförolämpning vid chorioamnionit
S100B som en markör för fostrets hjärnskada vid för tidig bristning av membran
För tidigt sönderfall av fostervatten under graviditeten medför stor risk för infektion av fostervattnet. Ett av resultaten av chorioamnionit är hjärnskada hos fostret. Fostrets hjärna är mycket sårbar och kan skadas även av mild inflammation innan fulminant infektion utvecklas. Syftet med denna studie är att så tidigt som möjligt identifiera möjliga tecken på hjärnskada. S100B-protein kommer att användas som en markör för hjärnförolämpning. S100b-nivån var associerad med förekomsten och storleken av stroke och hjärntrauma hos vuxna och barn. Dessutom korsar S100B membranet och dess nivå hos kvinnor med för tidigt förlossning var associerad med hjärnskada hos för tidigt födda barn.
Studiefrågan är om nivåerna av S100B hos kvinnor med tidig nedbrytning av fostervatten är förknippade med framtida hjärnskada hos spädbarnet, enligt bedömning av huvudets ultraljud och neurologisk undersökning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ramat-Gan, Israel, 56210
- Chaim Seba Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ruptur av fostersäcken före 32 veckor
- Graviditetsålder mindre än 32 veckor
- Singleton
Exklusions kriterier:
- Intrauterin tillväxtbegränsning
- Positiv FACKLA
- Fostrets hjärnmissbildning
- Fostrets hjärnblödning
- Maternal medicinering med teratogen effekt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvecklingsbedömning
Tidsram: 18 månader
|
Utvecklingsbedömning vid 18 månader
|
18 månader
|
Utvecklingsbedömning
Tidsram: 3 månader
|
Utvecklingsbedömning vid termin och 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Boaz Weisz, M.D., Chaim Sheba Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-12-9616-BW-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
-
Xuanwu Hospital, BeijingAnmälan via inbjudanDynamisk cerebral autoreglering | Halspulsåderstent | Cerebral artärstenosKina
-
Changhai HospitalRekrytering
-
Huashan HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
China Medical University, ChinaAvslutad