Home Treatment of Acute Pancreatitis
21. Februar 2013 aktualisiert von: Ali Tüzün İnce, Bezmialem Vakif University
A Randomized Controlled Trial of Home Monitoring Versus Hospitalization in Mild Non-Alcoholic Acute Interstitial Pancreatitis
Acute pancreatitis (AP) is considered a disease requiring in-hospital treatment.
We studied the feasibility of home management in AP.The aim of study was to compare 30 day readmission rates in patients with mild non-alcoholic acute pancreatitis (NAAP) randomized to home monitoring versus hospitalization.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Between 11/11-5/12, 84 patients with mild NAAP were randomized to home or hospital groups after a short (≤24 hours) hospital stay.
AP was defined as ≥2 or more of the following: characteristic abdominal pain, amylase and/or lipase ≥3X the upper limit of normal, and/or imaging findings.
Patients with an Imrie's score ≤5 and a harmless acute pancreatitis score (HAPS) ≤2 were included.
Patients in both groups received intravenous lactated Ringer for 3 days and pain was treated with intramuscular diclofenac.
A nurse visited all patients in the home group on the 2nd, 3rd and 5th day.
All patients recalled for follow-up on the 7th, 14th, and 30th days.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İstanbul, Truthahn, 34093
- Bezmialem Vakıf University Hospital, Gastroenterology Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Mild acute non-alhololic patients managed in home.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of AP based on 2 out of 3 findings: characteristic abdominal pain, amylase and/or lipase levels ≥3 times the upper limit of normal, and/or abdominal imaging demonstrating changes of acute pancreatitis
- Presentation within 48 hours of symptom onset
- Imrie's scores of ≤5 and HAP score ≤2 within 24 hours of presentation to the hospital
- Lack of hemoconcentration (hematocrit ≥44%) on presentation since hemoconcentration has been shown to be a risk factor for pancreatic necrosis.
Exclusion Criteria:
- The presence of organ failure by the Atlanta criteria on the first day of presentation
- The presence of clinical signs and/or symptoms of sepsis
- Alcoholic acute pancreatitis
- A history of abdominal imaging demonstrating a dilated pancreatic duct and/or pancreatic calcifications
- Coagulopathy (international normalized ratio >1, and/or platelet count <50,000/mm3
- Comorbidities requiring hospitalization regardless of the presence of AP e.g. acute myocardial infarction, malignancy, cirrhosis, chronic kidney disease, and chronic pulmonary disease)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Home and hospital treatment groups
Patients were randomized into either home or hospital groups after a brief hospitalization(≤24 hours.
Hospital patients were followed 5 days in hospital.Home patients were visited on 2nd,3rd and 5th days by a staff nurse and the vital signs, symptoms, and general condition were recorded and transmitted back to the attending physician.
On the 7th, 14th and 30th days, the home and hospital group patients were requested to return for a follow-up clinic visit at Bezmialem, at which time an assessment of their symptoms, physical examination, and laboratory evaluation was conducted.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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The primary outcome of the study was the 30 day hospital readmission rate.
Zeitfenster: 30 days
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30 day hospital readmission of home and hospital groups of patients were evaluated.
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30 days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Other outcomes evaluated included the duration of abdominal pain and time to resumption of an oral diet, both measured in hours from the time of presentation.
Zeitfenster: hours
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Elaboration time of abdominal pain in home and hospital group patients as hour from the admission time to ICU. Time to resumption of an oral diet measured from the time of presentation. |
hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hakan Şentürk, Prof., Bezmialem Vakıf University Hospital, Gastroenterology Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Whitlock TL, Repas K, Tignor A, Conwell D, Singh V, Banks PA, Wu BU. Early readmission in acute pancreatitis: incidence and risk factors. Am J Gastroenterol. 2010 Nov;105(11):2492-7. doi: 10.1038/ajg.2010.234. Epub 2010 Jun 8.
- Rodriguez-Cerrillo M, Poza-Montoro A, Fernandez-Diaz E, Inurrieta-Romero A, Matesanz-David M. Home treatment of patients with acute cholecystitis. Eur J Intern Med. 2012 Jan;23(1):e10-3. doi: 10.1016/j.ejim.2011.07.012. Epub 2011 Aug 27.
- van Baal MC, Besselink MG, Bakker OJ, van Santvoort HC, Schaapherder AF, Nieuwenhuijs VB, Gooszen HG, van Ramshorst B, Boerma D; Dutch Pancreatitis Study Group. Timing of cholecystectomy after mild biliary pancreatitis: a systematic review. Ann Surg. 2012 May;255(5):860-6. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182507646.
- Andersson B, Pendse ML, Andersson R. Pancreatic function, quality of life and costs at long-term follow-up after acute pancreatitis. World J Gastroenterol. 2010 Oct 21;16(39):4944-51. doi: 10.3748/wjg.v16.i39.4944.
- Ince AT, Senturk H, Singh VK, Yildiz K, Danalioglu A, Cinar A, Uysal O, Kocaman O, Baysal B, Gurakar A. A randomized controlled trial of home monitoring versus hospitalization for mild non-alcoholic acute interstitial pancreatitis: a pilot study. Pancreatology. 2014 May-Jun;14(3):174-8. doi: 10.1016/j.pan.2014.02.007. Epub 2014 Mar 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B.30.2.BAV.0.05.05/374
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