Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Home Treatment of Acute Pancreatitis

21 февраля 2013 г. обновлено: Ali Tüzün İnce, Bezmialem Vakif University

A Randomized Controlled Trial of Home Monitoring Versus Hospitalization in Mild Non-Alcoholic Acute Interstitial Pancreatitis

Acute pancreatitis (AP) is considered a disease requiring in-hospital treatment. We studied the feasibility of home management in AP.The aim of study was to compare 30 day readmission rates in patients with mild non-alcoholic acute pancreatitis (NAAP) randomized to home monitoring versus hospitalization.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Острый панкреатит

Подробное описание

Between 11/11-5/12, 84 patients with mild NAAP were randomized to home or hospital groups after a short (≤24 hours) hospital stay. AP was defined as ≥2 or more of the following: characteristic abdominal pain, amylase and/or lipase ≥3X the upper limit of normal, and/or imaging findings. Patients with an Imrie's score ≤5 and a harmless acute pancreatitis score (HAPS) ≤2 were included. Patients in both groups received intravenous lactated Ringer for 3 days and pain was treated with intramuscular diclofenac. A nurse visited all patients in the home group on the 2nd, 3rd and 5th day. All patients recalled for follow-up on the 7th, 14th, and 30th days.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - İstanbul, Турция, 34093
    - Bezmialem Vakıf University Hospital, Gastroenterology Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Mild acute non-alhololic patients managed in home.

Описание

Inclusion Criteria:

Diagnosis of AP based on 2 out of 3 findings: characteristic abdominal pain, amylase and/or lipase levels ≥3 times the upper limit of normal, and/or abdominal imaging demonstrating changes of acute pancreatitis
Presentation within 48 hours of symptom onset
Imrie's scores of ≤5 and HAP score ≤2 within 24 hours of presentation to the hospital
Lack of hemoconcentration (hematocrit ≥44%) on presentation since hemoconcentration has been shown to be a risk factor for pancreatic necrosis.

Exclusion Criteria:

The presence of organ failure by the Atlanta criteria on the first day of presentation
The presence of clinical signs and/or symptoms of sepsis
Alcoholic acute pancreatitis
A history of abdominal imaging demonstrating a dilated pancreatic duct and/or pancreatic calcifications
Coagulopathy (international normalized ratio >1, and/or platelet count <50,000/mm3
Comorbidities requiring hospitalization regardless of the presence of AP e.g. acute myocardial infarction, malignancy, cirrhosis, chronic kidney disease, and chronic pulmonary disease)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Home and hospital treatment groups Patients were randomized into either home or hospital groups after a brief hospitalization(≤24 hours. Hospital patients were followed 5 days in hospital.Home patients were visited on 2nd,3rd and 5th days by a staff nurse and the vital signs, symptoms, and general condition were recorded and transmitted back to the attending physician. On the 7th, 14th and 30th days, the home and hospital group patients were requested to return for a follow-up clinic visit at Bezmialem, at which time an assessment of their symptoms, physical examination, and laboratory evaluation was conducted.

Группа / когорта

Home and hospital treatment groups

Patients were randomized into either home or hospital groups after a brief hospitalization(≤24 hours. Hospital patients were followed 5 days in hospital.Home patients were visited on 2nd,3rd and 5th days by a staff nurse and the vital signs, symptoms, and general condition were recorded and transmitted back to the attending physician. On the 7th, 14th and 30th days, the home and hospital group patients were requested to return for a follow-up clinic visit at Bezmialem, at which time an assessment of their symptoms, physical examination, and laboratory evaluation was conducted.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
The primary outcome of the study was the 30 day hospital readmission rate. Временное ограничение: 30 days	30 day hospital readmission of home and hospital groups of patients were evaluated.	30 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Other outcomes evaluated included the duration of abdominal pain and time to resumption of an oral diet, both measured in hours from the time of presentation. Временное ограничение: hours	Elaboration time of abdominal pain in home and hospital group patients as hour from the admission time to ICU. Time to resumption of an oral diet measured from the time of presentation.	hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Следователи

Главный следователь: Hakan Şentürk, Prof., Bezmialem Vakıf University Hospital, Gastroenterology Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)